Aripiprazole Treatment of the Prodrome
2009년 9월 24일 업데이트: Northwell Health
Open-Label Study of Aripiprazole in Individuals at Risk for Chronic Mental Illness
The RAP Program is conducting a research study of the antipsychotic medication Aripiprazole.
This drug has been approved for treating symptoms associated with schizophrenia and is associated with fewer side effects.
This study will explore how well Aripiprazole treats symptoms of early-onset psychotic disorders as well as symptoms that may indicate risk for such disorders, including unusual thoughts, suspiciousness, perceptual abnormalities, social isolation, and sudden changes in functioning.
연구 개요
상세 설명
During the 12-week study, eligible patients are seen 7-9 times by research raters and psychiatrists.
These visits include side effect monitoring, scheduled medication increases, and ratings designed to measure subtle improvement of symptoms.
Monthly blood and urine samples are collected for safety and substance abuse monitoring, and neuropsychological testing is conducted at the first and last appointments.
Participants are compensated for their participation and receive medication and study-related visits at no cost during the trial.
Depending on their level of response to the medication, participants may also be eligible for a 3-month extension phase.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- RAP Program, Dept. of Psychiatry Research, The Zucker Hillside Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- You are between the ages of 13 and 22.
- You are English-speaking.
- You have a diagnosed psychotic disorder, including: schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, or other psychotic disorder
- OR -
- You are experiencing one or more pre-psychotic symptoms like unusual thoughts, suspiciousness, or unusual perceptual experiences.
- You meet additional RAP criteria assessed during screening and interview.
Exclusion Criteria:
- You have a diagnosis of bipolar disorder or major depression with psychotic features.
- You have a history of neurological, neuroendocrine, or other medical conditions known to affect the brain.
- You have past or current substance dependence.
- You are currently taking Aripiprazole.
- You have taken Aripiprazole in the past.
- You are currently taking and responding well to another medication.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Score on attenuated positive symptom scale at 12 weeks
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Score on attenuated negative symptom scale at 12 weeks
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Score on adverse events rating scale at 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Score on social functioning scale at 12 weeks
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Score on academic functioning scale at 12 weeks
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Score on cognitive measures at 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-134
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