Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coordinating Center for Caregiver Intervention Trial (REACH)

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Coordinating Center for Multisite Intervention Trial for Diverse Caregivers

The primary goal of this study is to test a single multi-component intervention among family caregivers of persons with Alzheimer's disease or related disorders. The overall objectives of study are to 1) identify and reduce modifiable risk factors among diverse family caregivers of patients with Alzheimer's Disease or a related disorder, 2) enhance the quality of care of the care recipients, and 3) enhance the well-being of the caregivers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The proposed Coordinating Center (CC) will work with five sites and staff from the National Institute on Aging (NIA) and the National Institute of Nursing Research (NINR) to implement a multi-site caregiver intervention trial. The overall objective of this research program is to refine and test a multicomponent psychosocial intervention to reduce burden and depression among family caregivers of persons with Alzheimer's Disease or a related disorder. This competing renewal will build upon results obtained from its parent multi-site feasibility study, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) funded by the NIA/NINR as a cooperative agreement (UO1-AG13305). In the study proposed here, five intervention sites (Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto, and Philadelphia) will recruit 600 (120 per site) caregiver-care recipient dyads consisting of equal numbers of African Americans/Blacks, Hispanics/Latinos, and Caucasians/Whites. Caregivers will be randomized to either an in-home multicomponent intervention condition or a standardized information-only control condition.

The Coordinating Center at the University of Pittsburgh will work with the intervention site investigators and the NIA/NINR to support the implementation of the intervention study at each site and to collect and analyze a common database across sites.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

613

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Caregiver Inclusion/Exclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

    1. Age: 21 years or older
    2. Family member of the care recipient
    3. Must live with care recipient or share cooking facilities
    4. Must have a telephone that will enable use of CTIS (Computer Telephone Integration System) system
    5. Must plan to remain in the recruitment area for the duration of the intervention and follow-up
    6. Caregiver role for more than 6 months
    7. Must provide on average 4 hours of supervision or direct assistance per day for the care recipient
    8. Risk Screening Tool: must have a total score of at least 1 for questions 1-3, and a total of at least 2 for questions 4-9

Exclusion Criteria:

  1. Non-English, non-Spanish speaking
  2. Active treatment (chemotherapy, radiation therapy) for cancer
  3. Imminent placement of care recipient into a nursing home or with another caregiver (within 6 months)
  4. Involvement in another clinical trial for caregivers
  5. Participant in REACH I study

  6. SPMSQ:> or = 4 errors*

    • If the caregiver has been inconsistent with answers or repeated answers during the screening process, then the interviewer administers the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). If the caregiver missed 4 or more questions, he/she was excluded from the study.

Care Recipient Inclusion/Exclusion Criteria

Inclusion Criteria:

a. NINCDS (MD diagnosis) of dementia or cognitive impairment (raw score on MMSE of 23 or less)

Exclusion Criteria:

  1. Non-English, non-Spanish speaking
  2. History of Parkinson's Disease or a stroke with no reported decline in memory over the past year
  3. Active treatment (chemotherapy, radiation therapy) for cancer
  4. More than three acute medical hospitalizations in past year (other than psychiatric or Alzheimer's Disease related admission)
  5. Schizophrenia (onset of delusions before age 45) or other severe mental illness
  6. Dementia secondary to head trauma (probable)
  7. Blindness or deafness if either disability prohibits them from completion of data collection or participation in the interventions
  8. MMSE = 0 and Bedbound (confined to a bed or chair for >22 hours per day, for at least 4 of the past 7 days)
  9. Planned nursing home admission in 6 months
  10. Participant in REACH I study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treatment
The intervention addressed caregiver depression, burden, self-care, and social support and care recipient problem behaviors through 12 in-home and telephone sessions over 6 months.
Behawioralne: multicomponent psychosocial intervention
The intervention addressed caregiver depression, burden, self-care, and social support and care recipient problem behaviors through 12 in-home and telephone sessions over 6 months.
Inny: Control
Caregivers in the control group received 2 brief "check-in" telphone calls during the 6 month intervention.
Inny: Control arm
Caregivers in the control group received 2 brief "check-in" telephone calls during the 6-month intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
multivariate quality of life indicator- assessed caregiver burden, depressive symptoms, self-care, social support and patient problem behaviors. Assessed at six months post-randomization.
Ramy czasowe: six months
six months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Caregiver clinical depression and patient institutional placement-six months post-randomization.
Ramy czasowe: six months
six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG13305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

There is no plan to make individual participant data available.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj