Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coordinating Center for Caregiver Intervention Trial (REACH)

4 januari 2016 uppdaterad av: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Coordinating Center for Multisite Intervention Trial for Diverse Caregivers

The primary goal of this study is to test a single multi-component intervention among family caregivers of persons with Alzheimer's disease or related disorders. The overall objectives of study are to 1) identify and reduce modifiable risk factors among diverse family caregivers of patients with Alzheimer's Disease or a related disorder, 2) enhance the quality of care of the care recipients, and 3) enhance the well-being of the caregivers.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The proposed Coordinating Center (CC) will work with five sites and staff from the National Institute on Aging (NIA) and the National Institute of Nursing Research (NINR) to implement a multi-site caregiver intervention trial. The overall objective of this research program is to refine and test a multicomponent psychosocial intervention to reduce burden and depression among family caregivers of persons with Alzheimer's Disease or a related disorder. This competing renewal will build upon results obtained from its parent multi-site feasibility study, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) funded by the NIA/NINR as a cooperative agreement (UO1-AG13305). In the study proposed here, five intervention sites (Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto, and Philadelphia) will recruit 600 (120 per site) caregiver-care recipient dyads consisting of equal numbers of African Americans/Blacks, Hispanics/Latinos, and Caucasians/Whites. Caregivers will be randomized to either an in-home multicomponent intervention condition or a standardized information-only control condition.

The Coordinating Center at the University of Pittsburgh will work with the intervention site investigators and the NIA/NINR to support the implementation of the intervention study at each site and to collect and analyze a common database across sites.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

613

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Caregiver Inclusion/Exclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

    1. Age: 21 years or older
    2. Family member of the care recipient
    3. Must live with care recipient or share cooking facilities
    4. Must have a telephone that will enable use of CTIS (Computer Telephone Integration System) system
    5. Must plan to remain in the recruitment area for the duration of the intervention and follow-up
    6. Caregiver role for more than 6 months
    7. Must provide on average 4 hours of supervision or direct assistance per day for the care recipient
    8. Risk Screening Tool: must have a total score of at least 1 for questions 1-3, and a total of at least 2 for questions 4-9

Exclusion Criteria:

  1. Non-English, non-Spanish speaking
  2. Active treatment (chemotherapy, radiation therapy) for cancer
  3. Imminent placement of care recipient into a nursing home or with another caregiver (within 6 months)
  4. Involvement in another clinical trial for caregivers
  5. Participant in REACH I study
  6. SPMSQ:> or = 4 errors*

    • If the caregiver has been inconsistent with answers or repeated answers during the screening process, then the interviewer administers the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). If the caregiver missed 4 or more questions, he/she was excluded from the study.

Care Recipient Inclusion/Exclusion Criteria

Inclusion Criteria:

a. NINCDS (MD diagnosis) of dementia or cognitive impairment (raw score on MMSE of 23 or less)

Exclusion Criteria:

  1. Non-English, non-Spanish speaking
  2. History of Parkinson's Disease or a stroke with no reported decline in memory over the past year
  3. Active treatment (chemotherapy, radiation therapy) for cancer
  4. More than three acute medical hospitalizations in past year (other than psychiatric or Alzheimer's Disease related admission)
  5. Schizophrenia (onset of delusions before age 45) or other severe mental illness
  6. Dementia secondary to head trauma (probable)
  7. Blindness or deafness if either disability prohibits them from completion of data collection or participation in the interventions
  8. MMSE = 0 and Bedbound (confined to a bed or chair for >22 hours per day, for at least 4 of the past 7 days)
  9. Planned nursing home admission in 6 months
  10. Participant in REACH I study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Treatment
The intervention addressed caregiver depression, burden, self-care, and social support and care recipient problem behaviors through 12 in-home and telephone sessions over 6 months.
The intervention addressed caregiver depression, burden, self-care, and social support and care recipient problem behaviors through 12 in-home and telephone sessions over 6 months.
Övrig: Control
Caregivers in the control group received 2 brief "check-in" telphone calls during the 6 month intervention.
Caregivers in the control group received 2 brief "check-in" telephone calls during the 6-month intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
multivariate quality of life indicator- assessed caregiver burden, depressive symptoms, self-care, social support and patient problem behaviors. Assessed at six months post-randomization.
Tidsram: six months
six months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Caregiver clinical depression and patient institutional placement-six months post-randomization.
Tidsram: six months
six months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

There is no plan to make individual participant data available.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på multicomponent psychosocial intervention

3
Prenumerera