Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Coordinating Center for Caregiver Intervention Trial (REACH)

4 января 2016 г. обновлено: Richard Schulz, University of Pittsburgh

Coordinating Center for Multisite Intervention Trial for Diverse Caregivers

The primary goal of this study is to test a single multi-component intervention among family caregivers of persons with Alzheimer's disease or related disorders. The overall objectives of study are to 1) identify and reduce modifiable risk factors among diverse family caregivers of patients with Alzheimer's Disease or a related disorder, 2) enhance the quality of care of the care recipients, and 3) enhance the well-being of the caregivers.

Обзор исследования

Подробное описание

The proposed Coordinating Center (CC) will work with five sites and staff from the National Institute on Aging (NIA) and the National Institute of Nursing Research (NINR) to implement a multi-site caregiver intervention trial. The overall objective of this research program is to refine and test a multicomponent psychosocial intervention to reduce burden and depression among family caregivers of persons with Alzheimer's Disease or a related disorder. This competing renewal will build upon results obtained from its parent multi-site feasibility study, Resources for Enhancing Alzheimer's Caregiver Health (REACH) funded by the NIA/NINR as a cooperative agreement (UO1-AG13305). In the study proposed here, five intervention sites (Birmingham, Memphis, Miami, Palo Alto, and Philadelphia) will recruit 600 (120 per site) caregiver-care recipient dyads consisting of equal numbers of African Americans/Blacks, Hispanics/Latinos, and Caucasians/Whites. Caregivers will be randomized to either an in-home multicomponent intervention condition or a standardized information-only control condition.

The Coordinating Center at the University of Pittsburgh will work with the intervention site investigators and the NIA/NINR to support the implementation of the intervention study at each site and to collect and analyze a common database across sites.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

613

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-2041
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
        • Stanford University and Veterans Affairs
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami at Miami, Center on Adult Development and Aging
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University at Philadelphia, Center for Applied Research on Aging and Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Caregiver Inclusion/Exclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

    1. Age: 21 years or older
    2. Family member of the care recipient
    3. Must live with care recipient or share cooking facilities
    4. Must have a telephone that will enable use of CTIS (Computer Telephone Integration System) system
    5. Must plan to remain in the recruitment area for the duration of the intervention and follow-up
    6. Caregiver role for more than 6 months
    7. Must provide on average 4 hours of supervision or direct assistance per day for the care recipient
    8. Risk Screening Tool: must have a total score of at least 1 for questions 1-3, and a total of at least 2 for questions 4-9

Exclusion Criteria:

  1. Non-English, non-Spanish speaking
  2. Active treatment (chemotherapy, radiation therapy) for cancer
  3. Imminent placement of care recipient into a nursing home or with another caregiver (within 6 months)
  4. Involvement in another clinical trial for caregivers
  5. Participant in REACH I study
  6. SPMSQ:> or = 4 errors*

    • If the caregiver has been inconsistent with answers or repeated answers during the screening process, then the interviewer administers the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ). If the caregiver missed 4 or more questions, he/she was excluded from the study.

Care Recipient Inclusion/Exclusion Criteria

Inclusion Criteria:

a. NINCDS (MD diagnosis) of dementia or cognitive impairment (raw score on MMSE of 23 or less)

Exclusion Criteria:

  1. Non-English, non-Spanish speaking
  2. History of Parkinson's Disease or a stroke with no reported decline in memory over the past year
  3. Active treatment (chemotherapy, radiation therapy) for cancer
  4. More than three acute medical hospitalizations in past year (other than psychiatric or Alzheimer's Disease related admission)
  5. Schizophrenia (onset of delusions before age 45) or other severe mental illness
  6. Dementia secondary to head trauma (probable)
  7. Blindness or deafness if either disability prohibits them from completion of data collection or participation in the interventions
  8. MMSE = 0 and Bedbound (confined to a bed or chair for >22 hours per day, for at least 4 of the past 7 days)
  9. Planned nursing home admission in 6 months
  10. Participant in REACH I study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Treatment
The intervention addressed caregiver depression, burden, self-care, and social support and care recipient problem behaviors through 12 in-home and telephone sessions over 6 months.
The intervention addressed caregiver depression, burden, self-care, and social support and care recipient problem behaviors through 12 in-home and telephone sessions over 6 months.
Другой: Control
Caregivers in the control group received 2 brief "check-in" telphone calls during the 6 month intervention.
Caregivers in the control group received 2 brief "check-in" telephone calls during the 6-month intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
multivariate quality of life indicator- assessed caregiver burden, depressive symptoms, self-care, social support and patient problem behaviors. Assessed at six months post-randomization.
Временное ограничение: six months
six months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Caregiver clinical depression and patient institutional placement-six months post-randomization.
Временное ограничение: six months
six months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard Schulz, Ph.D., Professor of Psychiatry and Director, University Center for Social and Urban Research, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

There is no plan to make individual participant data available.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования multicomponent psychosocial intervention

Подписаться