Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive Behavioral Therapy Combined With Antidepressants to Reduce HIV Risk and Drug Relapse Among Depressed Intravenous Drug Users

20 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Antidepressant Treatment to Reduce HIV Risk Among IDUs

This study will evaluate the effectiveness of combining cognitive behavioral therapy (CBT) and antidepressants in reducing HIV risk behavior and drug relapse rates in depressed intravenous drug users.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depression is common among injection drug users (IDUs); it is estimated that up to 50% of IDUs meet the diagnostic criteria for major depressive disorder, a severe form of depression. The combination of drug abuse and depression increases the likelihood of engaging in HIV high-risk behaviors such as unprotected sex and the use of unhygienic needles to inject drugs. Research has shown that IDUs who receive treatment for depression have lower rates of drug relapse and are less likely to engage in high-risk sexual behavior compared to IDUs who have not received treatment for depression. Combination treatment, which includes cognitive behavioral therapy (CBT) and antidepressant medication, has been shown to be the most effective treatment for depression. This study will evaluate the effectiveness of combination treatment in reducing HIV risk behaviors and drug relapse rates in cocaine or opiate addicted IDUs with a diagnosis of depression.

In this 9-month study, participants will be randomly assigned to either a combination treatment group or an assessment only group that will receive no treatment. Participants assigned to combination treatment will receive the antidepressant Celexa, and will attend 8 CBT sessions and 7 psychopharmacology sessions. Each CBT session will last about 60 minutes and each psychopharmacology session will last about 15 minutes. If a participant does not respond well to Celexa, Wellbutrin or Effexor may be taken instead. Participants in both groups will attend 4 study visits during which they will complete standardized psychological questionnaires and interviews to assess depression levels, drug use, and high-risk sexual behaviors. Blood will be drawn at baseline and Month 9 for HIV testing.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

175

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
  • Score of greater than 14 on the Hamilton Depression Rating Scale
  • Involved in HIV risk behaviors
  • Current opiate or cocaine use
  • Basic proficiency in English

Exclusion Criteria:

  • Current suicidal risk or ideation
  • Current psychotic symptoms
  • Simultaneous medical disorder that might make psychopharmacological treatment medically inadvisable
  • History of bipolar disorder, schizophrenia, schizo-affective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
  • Currently taking other medications for depression

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
HIV risk behavior; measured at Month 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Depression severity; measured at Month 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
  • Dyrektor Studium: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

3
Subskrybuj