- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00183768
Cognitive Behavioral Therapy Combined With Antidepressants to Reduce HIV Risk and Drug Relapse Among Depressed Intravenous Drug Users
Antidepressant Treatment to Reduce HIV Risk Among IDUs
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression is common among injection drug users (IDUs); it is estimated that up to 50% of IDUs meet the diagnostic criteria for major depressive disorder, a severe form of depression. The combination of drug abuse and depression increases the likelihood of engaging in HIV high-risk behaviors such as unprotected sex and the use of unhygienic needles to inject drugs. Research has shown that IDUs who receive treatment for depression have lower rates of drug relapse and are less likely to engage in high-risk sexual behavior compared to IDUs who have not received treatment for depression. Combination treatment, which includes cognitive behavioral therapy (CBT) and antidepressant medication, has been shown to be the most effective treatment for depression. This study will evaluate the effectiveness of combination treatment in reducing HIV risk behaviors and drug relapse rates in cocaine or opiate addicted IDUs with a diagnosis of depression.
In this 9-month study, participants will be randomly assigned to either a combination treatment group or an assessment only group that will receive no treatment. Participants assigned to combination treatment will receive the antidepressant Celexa, and will attend 8 CBT sessions and 7 psychopharmacology sessions. Each CBT session will last about 60 minutes and each psychopharmacology session will last about 15 minutes. If a participant does not respond well to Celexa, Wellbutrin or Effexor may be taken instead. Participants in both groups will attend 4 study visits during which they will complete standardized psychological questionnaires and interviews to assess depression levels, drug use, and high-risk sexual behaviors. Blood will be drawn at baseline and Month 9 for HIV testing.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Meets DSM-IV criteria for major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
- Score of greater than 14 on the Hamilton Depression Rating Scale
- Involved in HIV risk behaviors
- Current opiate or cocaine use
- Basic proficiency in English
Exclusion Criteria:
- Current suicidal risk or ideation
- Current psychotic symptoms
- Simultaneous medical disorder that might make psychopharmacological treatment medically inadvisable
- History of bipolar disorder, schizophrenia, schizo-affective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
- Currently taking other medications for depression
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
HIV risk behavior; measured at Month 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Depression severity; measured at Month 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
- Dyrektor Studium: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stein MD, Herman DS, Solomon DA, Anthony JL, Anderson BJ, Ramsey SE, Miller IW. Adherence to treatment of depression in active injection drug users: the minerva study. J Subst Abuse Treat. 2004 Mar;26(2):87-93. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00160-0.
- Stein MD, Solomon DA, Herman DS, Anthony JL, Ramsey SE, Anderson BJ, Miller IW. Pharmacotherapy plus psychotherapy for treatment of depression in active injection drug users. Arch Gen Psychiatry. 2004 Feb;61(2):152-9. doi: 10.1001/archpsyc.61.2.152. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Feb;62(2):224.
- Stein MD, Solomon DA, Herman DS, Anderson BJ, Miller I. Depression severity and drug injection HIV risk behaviors. Am J Psychiatry. 2003 Sep;160(9):1659-62. doi: 10.1176/appi.ajp.160.9.1659.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH061141 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR AZ-M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama