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Cognitive Behavioral Therapy Combined With Antidepressants to Reduce HIV Risk and Drug Relapse Among Depressed Intravenous Drug Users

20 août 2013 mis à jour par: Butler Hospital

Antidepressant Treatment to Reduce HIV Risk Among IDUs

This study will evaluate the effectiveness of combining cognitive behavioral therapy (CBT) and antidepressants in reducing HIV risk behavior and drug relapse rates in depressed intravenous drug users.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depression is common among injection drug users (IDUs); it is estimated that up to 50% of IDUs meet the diagnostic criteria for major depressive disorder, a severe form of depression. The combination of drug abuse and depression increases the likelihood of engaging in HIV high-risk behaviors such as unprotected sex and the use of unhygienic needles to inject drugs. Research has shown that IDUs who receive treatment for depression have lower rates of drug relapse and are less likely to engage in high-risk sexual behavior compared to IDUs who have not received treatment for depression. Combination treatment, which includes cognitive behavioral therapy (CBT) and antidepressant medication, has been shown to be the most effective treatment for depression. This study will evaluate the effectiveness of combination treatment in reducing HIV risk behaviors and drug relapse rates in cocaine or opiate addicted IDUs with a diagnosis of depression.

In this 9-month study, participants will be randomly assigned to either a combination treatment group or an assessment only group that will receive no treatment. Participants assigned to combination treatment will receive the antidepressant Celexa, and will attend 8 CBT sessions and 7 psychopharmacology sessions. Each CBT session will last about 60 minutes and each psychopharmacology session will last about 15 minutes. If a participant does not respond well to Celexa, Wellbutrin or Effexor may be taken instead. Participants in both groups will attend 4 study visits during which they will complete standardized psychological questionnaires and interviews to assess depression levels, drug use, and high-risk sexual behaviors. Blood will be drawn at baseline and Month 9 for HIV testing.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

175

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for major depression, dysthymia, substance-induced major depression, or major depression plus dysthymia
  • Score of greater than 14 on the Hamilton Depression Rating Scale
  • Involved in HIV risk behaviors
  • Current opiate or cocaine use
  • Basic proficiency in English

Exclusion Criteria:

  • Current suicidal risk or ideation
  • Current psychotic symptoms
  • Simultaneous medical disorder that might make psychopharmacological treatment medically inadvisable
  • History of bipolar disorder, schizophrenia, schizo-affective disorder, schizophreniform disorder, or paranoid disorder
  • Currently taking other medications for depression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
HIV risk behavior; measured at Month 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Depression severity; measured at Month 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
  • Directeur d'études: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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