Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte, wielodawkowe badanie III fazy farmakokinetyki populacyjnej i.V. Synercid u 75 pacjentów pediatrycznych

24 maja 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte, wieloośrodkowe, wielodawkowe badanie farmakokinetyki populacyjnej i.v. Synercid (7,5 mg/kg co 8 godzin) u 75 pacjentów pediatrycznych. Celem jest ocena farmakokinetyki populacyjnej produktu Synercid u dzieci i młodzieży oraz zebranie dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi

Interwencja / Leczenie

Lek: Synercyd

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - Children's Hospital
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - Children's Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - The Cleveland Clinic
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Children's Hospital at Saint Francis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poważne, podejrzewane lub udokumentowane zakażenie Gram-dodatnie

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Farmakokinetyka populacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Skuteczność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Aventis Pharmaceuticals

Śledczy

Dyrektor Studium: George Talbot, M.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2000

Ukończenie studiów

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości