Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase III in aperto, a dose multipla, sulla farmacocinetica della popolazione di somministrazione endovenosa. Synercid in 75 pazienti pediatrici

24 maggio 2012 aggiornato da: Pfizer

Studio in aperto, multicentrico, a dose multipla, sulla farmacocinetica di popolazione di I.V. Synercid (7,5 mg/kg ogni 8 ore) in 75 pazienti pediatrici. Lo scopo è valutare la farmacocinetica di popolazione di Synercid nei pazienti pediatrici e raccogliere ulteriori dati sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Infezioni batteriche Gram-positive

Intervento / Trattamento

Droga: Synercid

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Children's Hospital
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Children's Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - The Cleveland Clinic
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Children's Hospital at Saint Francis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Infezione da Gram-positivi grave, sospetta o documentata

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Farmacocinetica di popolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sicurezza
Efficacia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Collaboratori

Aventis Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: George Talbot, M.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2000

Completamento dello studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità