- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00263900
TGV:Wykorzystanie szybkiego testu diagnostycznego grypy i zakażenia wirusem RSV przez pediatryczny oddział ratunkowy
20 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Eksploracyjne studium zastosowania szybkiego testu diagnostycznego grypy i zakażenia wirusem RSV przez pediatryczny oddział ratunkowy oraz ich wpływ na przyjmowanie odpowiedzialności dzieci z podejrzeniem zakażenia wirusowego
Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania szybkiego testu diagnostycznego w kierunku zakażenia RSV i wirusem grypy na przyjęcie odpowiedzialności klinicznej przez dzieci konsultowane w Pediatrycznym Oddziale Ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
377
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Urgences pédiatriques
-
Caen, Francja, 14033
- Urgences pédiatriques CHU de Caen
-
Le Havre, Francja, 76083
- POSU pediatrique
-
Rouen, Francja, 76031
- Urgences pédiatriques - CHU ROUEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 5 lat
- Izolowana gorączka i/lub
- Zakażenie górnych dróg oddechowych (zastoinowe zapalenie ucha, gorączkowy nieżyt nosa, zapalenie tchawicy lub krtani) i/lub zakażenie dolnych dróg oddechowych (kaszel, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, astma)
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Sugestywny obraz kliniczny zakażenia układu moczowego i/lub bakteryjnego
- Ropne ostre zapalenie ucha środkowego
- Typowe ostre zapalenie oskrzelików
- Podejrzenie ostrego płatowego zapalenia płuc
- Ostre zapalenie żołądka i jelit
- anginy
- Poważna przewlekła patologia układu oddechowego
- Inna infekcja, której etiologiczna diagnoza wirusowa została ustalona
- Wrodzone lub nabyte deficyty odporności
- Wrodzona kardiopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena szybkiego testu diagnostycznego w kierunku wirusa grypy i SRV w celu pomiaru przydatności i wpływu tych testów na opiekę nad dziećmi w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: czas wsparcia na oddziale ratunkowym
|
czas wsparcia na oddziale ratunkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe MARGUET, Professor, University Hospital, Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004/078/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone