- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00263900
TGV: Utilização do Teste Rápido de Diagnóstico da Influenza e da Infecção pelo VSR pela Unidade de Emergência Pediátrica
20 de abril de 2011 atualizado por: University Hospital, Rouen
Estudo Exploratório da Utilização do Teste Rápido de Diagnóstico da Influenza e da Infecção pelo VSR pela Unidade de Emergência Pediátrica e seu Impacto na Assunção de Responsabilidade dos Filhos Suspeitos de Infecção Viral
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da utilização de um teste rápido de diagnóstico da infeção pelo VSR e pelo vírus influenza na assunção de responsabilidade clínica das crianças atendidas na Unidade de Urgência Pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
377
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- Urgences pédiatriques
-
Caen, França, 14033
- Urgences pédiatriques CHU de Caen
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Le Havre, França, 76083
- POSU pediatrique
-
Rouen, França, 76031
- Urgences pédiatriques - CHU ROUEN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 5 anos
- Febre isolada e/ou
- Infecção das vias aéreas superiores (otite congestiva, rinite febril, traqueíte ou laringite) e/ou infecção das vias aéreas inferiores (tosse, pneumonia, bronquite, asma)
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Clínico sugestivo de infecção urinária e/ou bacteriana
- Otite média aguda purulenta
- Bronquiolite aguda típica
- Suspeita de pneumonia lobar aguda
- Gastroenterite aguda
- Anginas
- Patologia respiratória crônica grave
- Outra infecção cujo diagnóstico viral etiológico esteja estabelecido
- Déficits imunizantes congênitos ou adquiridos
- cardiopatia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliações do teste de diagnóstico rápido do vírus Influenza e do SRV para medir a utilidade e o impacto desses testes no atendimento de crianças em unidade de emergência
Prazo: tempo de atendimento na unidade de emergência
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tempo de atendimento na unidade de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe MARGUET, Professor, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004/078/HP
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