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TGV: Utilização do Teste Rápido de Diagnóstico da Influenza e da Infecção pelo VSR pela Unidade de Emergência Pediátrica

20 de abril de 2011 atualizado por: University Hospital, Rouen

Estudo Exploratório da Utilização do Teste Rápido de Diagnóstico da Influenza e da Infecção pelo VSR pela Unidade de Emergência Pediátrica e seu Impacto na Assunção de Responsabilidade dos Filhos Suspeitos de Infecção Viral

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da utilização de um teste rápido de diagnóstico da infeção pelo VSR e pelo vírus influenza na assunção de responsabilidade clínica das crianças atendidas na Unidade de Urgência Pediátrica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

377

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França
        • Urgences pédiatriques
      • Caen, França, 14033
        • Urgences pédiatriques CHU de Caen
      • Le Havre, França, 76083
        • POSU pediatrique
      • Rouen, França, 76031
        • Urgences pédiatriques - CHU ROUEN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade inferior a 5 anos
  • Febre isolada e/ou
  • Infecção das vias aéreas superiores (otite congestiva, rinite febril, traqueíte ou laringite) e/ou infecção das vias aéreas inferiores (tosse, pneumonia, bronquite, asma)
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Clínico sugestivo de infecção urinária e/ou bacteriana
  • Otite média aguda purulenta
  • Bronquiolite aguda típica
  • Suspeita de pneumonia lobar aguda
  • Gastroenterite aguda
  • Anginas
  • Patologia respiratória crônica grave
  • Outra infecção cujo diagnóstico viral etiológico esteja estabelecido
  • Déficits imunizantes congênitos ou adquiridos
  • cardiopatia congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliações do teste de diagnóstico rápido do vírus Influenza e do SRV para medir a utilidade e o impacto desses testes no atendimento de crianças em unidade de emergência
Prazo: tempo de atendimento na unidade de emergência
tempo de atendimento na unidade de emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe MARGUET, Professor, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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