- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00263900
TGV: Användning av det snabba diagnostiska testet av influensa och infektionen med RSV av den pediatriska akutenheten
20 april 2011 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Utforskande studie av användningen av det snabba diagnostiska testet av influensa och infektionen med RSV av den pediatriska akutenheten och deras inverkan på ansvarstagandet hos misstänkta barn för en virusinfektion
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av användningen av ett snabbt diagnostiskt test av infektion med RSV och influensavirus på antagandet av det kliniska ansvaret för de barn som konsulterar vid den pediatriska akutenheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
377
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Urgences pédiatriques
-
Caen, Frankrike, 14033
- Urgences pédiatriques CHU de Caen
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- POSU pediatrique
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Urgences pédiatriques - CHU ROUEN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mindre än 5 år
- Isolerad feber och/eller
- Infektion av de högre luftvägarna (kongestiv öroninflammation, febriga rinitider, trakeit eller laryngit) och/eller infektion i de lägre luftvägarna (hosta, lunginflammation, bronkit, astma)
- Undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Rekommenderat kliniskt av en urinvägs- och/eller bakterieinfektion
- Purulent akut otitis media
- Typisk akut bronkiolit
- Misstanke om akut lobar pneumoni
- Akut gastroenterit
- Anginas
- Allvarlig kronisk respiratorisk patologi
- Annan infektion vars etiologiska virusdiagnos är fastställd
- Medfödda eller förvärvade immuniserande underskott
- Medfödd kardiopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömningar av snabba diagnostiska test av influensaviruset och SRV för att mäta användbarheten och effekten av dessa tester på vården av barn på akutmottagningen
Tidsram: tid för stöd på akutenheten
|
tid för stöd på akutenheten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe MARGUET, Professor, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2005
Första postat (Uppskatta)
9 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004/078/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .