Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sunitinib Malate Schedule 4/2 vs. Sunitinib Malate Continuous Dosing As First-Line Therapy For Metastatic Renal Cell Cancer (RCC)

3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

A Randomized Phase II Study Of The Efficacy And Safety Of Sunitinib Malate Schedule 4/2 vs. Sunitinib Malate Continuous Dosing As First-Line Therapy For Metastatic Renal Cell Cancer (Renal EFFECT Trial)

This trial has two parts. The purpose of the first part of the trial is to determine the doses of 2 drugs, sunitinib malate and interferon alfa-2b, that can be given safely in combination. This part is currently closed to enrollment.

The purpose of the second part of the trial is to see if sunitinib malate given on a 4/2 schedule (4 weeks on treatment, 2 weeks off treatment cycle) is any better at delaying progression of renal cell cancer than sunitinib malate given on a continuous dosing schedule. The trial will also determine the number of patients whose cancer responds to the treatments, whether life of patients can be extended, what the side effects are of the treatments, how bothersome disease or treatment-related symptoms are to patients, and whether tests can be found that will predict which patients may or may not respond to these treatments in the future.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92807
        • Pfizer Investigational Site
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Pfizer Investigational Site
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Pfizer Investigational Site
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Pfizer Investigational Site
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Pfizer Investigational Site
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91365
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Pfizer Investigational Site
      • Thorton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Pfizer Investigational Site
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Pfizer Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31902
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • Pfizer Investigational Site
      • Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46902-3803
        • Pfizer Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • Pfizer Investigational Site
      • LaPorte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • Pfizer Investigational Site
      • LaPorte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350-5533
        • Pfizer Investigational Site
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Indiana, Stany Zjednoczone, 46563
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0293
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40065
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Pfizer Investigational Site
      • Holland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49424
        • Pfizer Investigational Site
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085-2112
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085-2158
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401-5631
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, New York, Stany Zjednoczone, 12010
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockport, New York, Stany Zjednoczone, 14420
        • Pfizer Investigational Site
      • Canadaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneva, New York, Stany Zjednoczone, 14456
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, New York, Stany Zjednoczone, 12534
        • Pfizer Investigational Site
      • Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexford, New York, Stany Zjednoczone, 12148
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14626
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27614
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73109
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112-4416
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136-1902
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512-3169
        • Pfizer Investigational Site
      • Lemoyne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043-1440
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Pfizer Investigational Site
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18508
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Pfizer Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Pfizer Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78463
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Pfizer Investigational Site
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Pfizer Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Advanced renal cell carcinoma of clear cell origin or a component of clear cell histology.
  • Measurable disease

Exclusion Criteria:

  • Prior systemic therapy of any kind for advanced renal cell cancer
  • History of brain metastases
  • Uncontrolled hypertension

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: Sunitinib Malate Schedule 4/2
Sunitinib malate starting dose 50 mg per day for four weeks, followed by a two week off-drug period. This six week cycle is repeated.
Eksperymentalny: C
Lek: Sunitinib Malate Continuous Daily Dosing
Sunitinib malate starting dose 37.5 mg daily continuous daily regimen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to Tumor Progression (TTP) Assessed Using Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Prognostic Factors Model
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
MSKCC Prognostic Factor Model assessed as low(0),intermediate(1-2) or high(=>3) based on number of criteria present such as Karnofsky performance status < 80 %, Lactate dehydrogenase > 1.5 * Upper limit of Normal,Hemoglobin < lower limit of normal, serum calcium > 10 mg/dL;Time from first diagnosis of renal cell carcinoma to start of systemic therapy of < 1 year.TTP was time from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression or death due to cancer.TTP was calculated as (first event date minus date of first dose of study medication plus 1) divided by 30.44.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants With Objective Response (OR)
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Percentage of participants with objective response based assessment of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Confirmed responses are those that persist on repeat imaging study at least 4 weeks after initial documentation of response. CR are defined as the disappearance of all lesions (target and/or non target). PR are those with atleast 30% decrease in the sum of the longest dimensions of the target lesions taking as a reference the baseline sum longest dimensions.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Duration of Response (DR)
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Time from the first documentation of objective tumor response to objective tumor progression or death due to any cause. Duration of tumor response was calculated as (the date of the first documentation of objective tumor progression or death due to cancer minus the date of the first CR or PR that was subsequently confirmed plus 1) divided by 30.44. DR was calculated for the subgroup of participants with a confirmed objective tumor response.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Overall Survival (OS) Assessed Using MSKCC Prognostic Factors Model
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
MSKCC Prognostic Factor Model assessed as low (0), intermediate (1-2) or high (=>3) based upon number of criteria present. Criteria as follows: Karnofsky performance status < 80 %, Lactate dehydrogenase > 1.5 * Upper limit of Normal, Hemoglobin < lower limit of normal for local lab, Corrected serum calcium > 10 mg/dL; Time from first diagnosis of renal cell carcinoma to start of systemic therapy of < 1 year. OS was defined as time from date of start of treatment to date of death due to any cause. OS, in months, was calculated as (event date -start of treatment date + 1)/30.44.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
FACT-G is core questionnaire of Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) measurement system to evaluate quality of life (QoL) in cancer population.FACT-G consisted of 27 questions grouped in 4 domains of general Health-Related QoL(HRQoL):Physical Well-being(PWB),Social/Family Well-Being (SWB),Emotional Well-Being (EWB) and Functional Well-Being (FWB);each ranging from 0 (not at all) to 4 (very much) so that FACT-G ranged between 0-108.Since questions could be reversed coded, as appropriate, before calculating FACT-G,0 and 108 could be considered worst and best health states.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
FACT-Kidney Symptom Index for Disease Related Symptoms (FKSI-DRS)
Ramy czasowe: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

FKSI-DRS is a subset of FKSI which is a questionnaire for Functional Assessment of Cancer Therapy -Kidney Symptom Index used to assess QoL/participant-reported outcomes for participants diagnosed with renal cell cancer.

The FKSI contained 15 questions and the FKSI-DRS consisted of 9 questions each ranging from 0 (not at all) to 4 (very much) so that FKSI-DRS ranged between 0-36. Since the questions could be reversed coded, as appropriate, before calculating FKSI-DRS, 0 and 36 could be considered the worst and best health states based on the 9 questions comprising FKSI-DRS.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6181065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj