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Sunitinib Malate Schedule 4/2 vs. Sunitinib Malate Continuous Dosing As First-Line Therapy For Metastatic Renal Cell Cancer (RCC)

3. August 2011 aktualisiert von: Pfizer

A Randomized Phase II Study Of The Efficacy And Safety Of Sunitinib Malate Schedule 4/2 vs. Sunitinib Malate Continuous Dosing As First-Line Therapy For Metastatic Renal Cell Cancer (Renal EFFECT Trial)

This trial has two parts. The purpose of the first part of the trial is to determine the doses of 2 drugs, sunitinib malate and interferon alfa-2b, that can be given safely in combination. This part is currently closed to enrollment.

The purpose of the second part of the trial is to see if sunitinib malate given on a 4/2 schedule (4 weeks on treatment, 2 weeks off treatment cycle) is any better at delaying progression of renal cell cancer than sunitinib malate given on a continuous dosing schedule. The trial will also determine the number of patients whose cancer responds to the treatments, whether life of patients can be extended, what the side effects are of the treatments, how bothersome disease or treatment-related symptoms are to patients, and whether tests can be found that will predict which patients may or may not respond to these treatments in the future.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

317

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92807
        • Pfizer Investigational Site
      • Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
        • Pfizer Investigational Site
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Pfizer Investigational Site
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Pfizer Investigational Site
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Pfizer Investigational Site
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91365
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Pfizer Investigational Site
      • Thorton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Pfizer Investigational Site
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Pfizer Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31902
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • Pfizer Investigational Site
      • Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46902-3803
        • Pfizer Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
        • Pfizer Investigational Site
      • LaPorte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
        • Pfizer Investigational Site
      • LaPorte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350-5533
        • Pfizer Investigational Site
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Indiana, Vereinigte Staaten, 46563
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0293
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40065
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Pfizer Investigational Site
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Pfizer Investigational Site
      • Holland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49424
        • Pfizer Investigational Site
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085-2112
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085-2158
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Pfizer Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401-5631
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, New York, Vereinigte Staaten, 12010
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockport, New York, Vereinigte Staaten, 14420
        • Pfizer Investigational Site
      • Canadaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneva, New York, Vereinigte Staaten, 14456
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, New York, Vereinigte Staaten, 12534
        • Pfizer Investigational Site
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexford, New York, Vereinigte Staaten, 12148
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14626
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12180
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27614
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73109
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112-4416
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136-1902
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512-3169
        • Pfizer Investigational Site
      • Lemoyne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043-1440
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Pfizer Investigational Site
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18508
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Pfizer Investigational Site
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Pfizer Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78463
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Pfizer Investigational Site
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Pfizer Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Advanced renal cell carcinoma of clear cell origin or a component of clear cell histology.
  • Measurable disease

Exclusion Criteria:

  • Prior systemic therapy of any kind for advanced renal cell cancer
  • History of brain metastases
  • Uncontrolled hypertension

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Arzneimittel: Sunitinib Malate Schedule 4/2
Sunitinib malate starting dose 50 mg per day for four weeks, followed by a two week off-drug period. This six week cycle is repeated.
Experimental: C
Arzneimittel: Sunitinib Malate Continuous Daily Dosing
Sunitinib malate starting dose 37.5 mg daily continuous daily regimen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to Tumor Progression (TTP) Assessed Using Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) Prognostic Factors Model
Zeitfenster: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
MSKCC Prognostic Factor Model assessed as low(0),intermediate(1-2) or high(=>3) based on number of criteria present such as Karnofsky performance status < 80 %, Lactate dehydrogenase > 1.5 * Upper limit of Normal,Hemoglobin < lower limit of normal, serum calcium > 10 mg/dL;Time from first diagnosis of renal cell carcinoma to start of systemic therapy of < 1 year.TTP was time from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression or death due to cancer.TTP was calculated as (first event date minus date of first dose of study medication plus 1) divided by 30.44.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Participants With Objective Response (OR)
Zeitfenster: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Percentage of participants with objective response based assessment of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Confirmed responses are those that persist on repeat imaging study at least 4 weeks after initial documentation of response. CR are defined as the disappearance of all lesions (target and/or non target). PR are those with atleast 30% decrease in the sum of the longest dimensions of the target lesions taking as a reference the baseline sum longest dimensions.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Duration of Response (DR)
Zeitfenster: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Time from the first documentation of objective tumor response to objective tumor progression or death due to any cause. Duration of tumor response was calculated as (the date of the first documentation of objective tumor progression or death due to cancer minus the date of the first CR or PR that was subsequently confirmed plus 1) divided by 30.44. DR was calculated for the subgroup of participants with a confirmed objective tumor response.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
Overall Survival (OS) Assessed Using MSKCC Prognostic Factors Model
Zeitfenster: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
MSKCC Prognostic Factor Model assessed as low (0), intermediate (1-2) or high (=>3) based upon number of criteria present. Criteria as follows: Karnofsky performance status < 80 %, Lactate dehydrogenase > 1.5 * Upper limit of Normal, Hemoglobin < lower limit of normal for local lab, Corrected serum calcium > 10 mg/dL; Time from first diagnosis of renal cell carcinoma to start of systemic therapy of < 1 year. OS was defined as time from date of start of treatment to date of death due to any cause. OS, in months, was calculated as (event date -start of treatment date + 1)/30.44.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Zeitfenster: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
FACT-G is core questionnaire of Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) measurement system to evaluate quality of life (QoL) in cancer population.FACT-G consisted of 27 questions grouped in 4 domains of general Health-Related QoL(HRQoL):Physical Well-being(PWB),Social/Family Well-Being (SWB),Emotional Well-Being (EWB) and Functional Well-Being (FWB);each ranging from 0 (not at all) to 4 (very much) so that FACT-G ranged between 0-108.Since questions could be reversed coded, as appropriate, before calculating FACT-G,0 and 108 could be considered worst and best health states.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years
FACT-Kidney Symptom Index for Disease Related Symptoms (FKSI-DRS)
Zeitfenster: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

FKSI-DRS is a subset of FKSI which is a questionnaire for Functional Assessment of Cancer Therapy -Kidney Symptom Index used to assess QoL/participant-reported outcomes for participants diagnosed with renal cell cancer.

The FKSI contained 15 questions and the FKSI-DRS consisted of 9 questions each ranging from 0 (not at all) to 4 (very much) so that FKSI-DRS ranged between 0-36. Since the questions could be reversed coded, as appropriate, before calculating FKSI-DRS, 0 and 36 could be considered the worst and best health states based on the 9 questions comprising FKSI-DRS.
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death due to any cause, assessed up to a maximum of 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181065

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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