- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00310479
Clinico-pathologic Correlative Study of 3T Magnetic Resonance Spectroscopy in the Localization of Prostate Cancer
24 lutego 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
We seek to develop an advanced imaging approach to identifying and localizing prostate cancer.
We believe that high field MRI (magnetic resonance imaging) has the potential to do this and we will endeavor to prove this by having patients with prostate cancer pre-operatively undergo a technique called magnetic resonance spectroscopy.
After surgery, the microscopic locations of cancer will be compared with the pre-operative images to assess how well the imaging technique succeeds.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The proposed research is enormously relevant to the clinical understanding of early prostate cancer.
We propose to test to see whether characteristic patterns of invivo 3T MRSI associated metabolites can be identified in correlation with clinically active tumor reserved on histopathologic analysis of resected specimens.
We also plan to demonstrate that 3T MR spectra of prostate cancer will allow for more detailed metabolic assessment with higher sensitivity, specificity and accuracy and publish results established from MR spectra using 1.5T MR units.
Functional imaging (eg.
molecular imaging such as this) is felt to be the clinical wave of the future for cancer imaging, and if successful, will assume a very major role in the detection, assessment, treatment planning and delivery of drugs, radiation, heat and novel therapeutics in the fight against prostate cancer.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically verified prostate cancer
- Patient has opted for surgery
- Low risk prostate cancer PSA <1 0, Gleason < 7, Stage < T2b
- No contraindication to MR scanning
- No prior history of malignancy
- Fit for surgery
Exclusion Criteria:
- Nonbiopsied lesion
- Intermediate or high risk prostate cancer
- Unfit for surgery
- Contraindication to MR scanning (i.e. pacemaker, aneurysm clips, claustrophobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
characteristic metabolic pattern of prostate cancer at 3Tesla
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
specificity, accuracy, NPV
|
|
PPV of MRS in the detection of prostate cancer
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Parliament, MD, AHS Cancer Control Alberta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GU-6-0062 / 22281
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .