Clinico-pathologic Correlative Study of 3T Magnetic Resonance Spectroscopy in the Localization of Prostate Cancer
24 febbraio 2016 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
We seek to develop an advanced imaging approach to identifying and localizing prostate cancer.
We believe that high field MRI (magnetic resonance imaging) has the potential to do this and we will endeavor to prove this by having patients with prostate cancer pre-operatively undergo a technique called magnetic resonance spectroscopy.
After surgery, the microscopic locations of cancer will be compared with the pre-operative images to assess how well the imaging technique succeeds.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The proposed research is enormously relevant to the clinical understanding of early prostate cancer.
We propose to test to see whether characteristic patterns of invivo 3T MRSI associated metabolites can be identified in correlation with clinically active tumor reserved on histopathologic analysis of resected specimens.
We also plan to demonstrate that 3T MR spectra of prostate cancer will allow for more detailed metabolic assessment with higher sensitivity, specificity and accuracy and publish results established from MR spectra using 1.5T MR units.
Functional imaging (eg.
molecular imaging such as this) is felt to be the clinical wave of the future for cancer imaging, and if successful, will assume a very major role in the detection, assessment, treatment planning and delivery of drugs, radiation, heat and novel therapeutics in the fight against prostate cancer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically verified prostate cancer
- Patient has opted for surgery
- Low risk prostate cancer PSA <1 0, Gleason < 7, Stage < T2b
- No contraindication to MR scanning
- No prior history of malignancy
- Fit for surgery
Exclusion Criteria:
- Nonbiopsied lesion
- Intermediate or high risk prostate cancer
- Unfit for surgery
- Contraindication to MR scanning (i.e. pacemaker, aneurysm clips, claustrophobia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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characteristic metabolic pattern of prostate cancer at 3Tesla
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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specificity, accuracy, NPV
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PPV of MRS in the detection of prostate cancer
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Parliament, MD, AHS Cancer Control Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GU-6-0062 / 22281
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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