- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00310479
Clinico-pathologic Correlative Study of 3T Magnetic Resonance Spectroscopy in the Localization of Prostate Cancer
24 februari 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
We seek to develop an advanced imaging approach to identifying and localizing prostate cancer.
We believe that high field MRI (magnetic resonance imaging) has the potential to do this and we will endeavor to prove this by having patients with prostate cancer pre-operatively undergo a technique called magnetic resonance spectroscopy.
After surgery, the microscopic locations of cancer will be compared with the pre-operative images to assess how well the imaging technique succeeds.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The proposed research is enormously relevant to the clinical understanding of early prostate cancer.
We propose to test to see whether characteristic patterns of invivo 3T MRSI associated metabolites can be identified in correlation with clinically active tumor reserved on histopathologic analysis of resected specimens.
We also plan to demonstrate that 3T MR spectra of prostate cancer will allow for more detailed metabolic assessment with higher sensitivity, specificity and accuracy and publish results established from MR spectra using 1.5T MR units.
Functional imaging (eg.
molecular imaging such as this) is felt to be the clinical wave of the future for cancer imaging, and if successful, will assume a very major role in the detection, assessment, treatment planning and delivery of drugs, radiation, heat and novel therapeutics in the fight against prostate cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Histologically verified prostate cancer
- Patient has opted for surgery
- Low risk prostate cancer PSA <1 0, Gleason < 7, Stage < T2b
- No contraindication to MR scanning
- No prior history of malignancy
- Fit for surgery
Exclusion Criteria:
- Nonbiopsied lesion
- Intermediate or high risk prostate cancer
- Unfit for surgery
- Contraindication to MR scanning (i.e. pacemaker, aneurysm clips, claustrophobia)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
characteristic metabolic pattern of prostate cancer at 3Tesla
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
specificity, accuracy, NPV
|
PPV of MRS in the detection of prostate cancer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Parliament, MD, AHS Cancer Control Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2006
Första postat (Uppskatta)
4 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GU-6-0062 / 22281
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetic Resonance Spectroscopy (3Tesla)
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekryteringPatienter med ultrahög risk för psykotisk övergångFrankrike
-
University Medical Center GroningenAnmälan via inbjudanJärnbrist | HF - HjärtsviktNederländerna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadDiabetes typ 2Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadVuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxnaFörenta staterna