Podskórne wstrzyknięcia dwutlenku węgla w przypadku ostrego nieswoistego bólu szyi
Ocena skuteczności podskórnej insuflacji dwutlenku węgla w leczeniu ostrego nieswoistego bólu szyi w praktyce lekarza rodzinnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Popularne w Europie Środkowo-Wschodniej podskórne wstrzyknięcia dwutlenku węgla są bezpieczną i niedrogą metodą leczenia w medycynie komplementarnej i znajdują zastosowanie głównie w bólach narządu ruchu i chorobach naczyniowych. Jednak nie ma rygorystycznych badań dotyczących ich skuteczności.
Badanie zaprojektowano jako podwójnie ślepą, pozorowaną, randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny, czy pacjenci z ostrym, nieswoistym bólem szyi szybciej ustąpią z bólu, jeśli zostaną poddani podskórnej insuflacji dwutlenku węgla w porównaniu z pozorowanym badaniem ultrasonograficznym. Ponieważ ostry nieswoisty ból szyi często ustępuje samoistnie, ocenia się szybkość powrotu do zdrowia, a nie wyniki w stałych punktach w czasie.
Uczestnicy otrzymują maksymalnie 9 podskórnych wdechów z dwutlenkiem węgla lub maksymalnie 9 pozorowanych ultradźwięków podawanych przez 4 terapeutów w losowej kolejności, trzy razy w tygodniu. Gazowy dwutlenek węgla jest wdmuchiwany podskórnie w miejscach tkliwości mięśni szyi. Na miejsce przetargu podaje się 25 ml gazowego dwutlenku węgla.
Pierwotna miara wyniku jest zapisywana codziennie za pomocą dzienniczka. Analizę przeprowadza się z zamiarem leczenia. Różnice w krzywych czasowych są testowane za pomocą testu logrank. Krzywe czasu przedstawiono graficznie na wykresie Kaplana-Meiera 1 minus przeżycie.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Lohmen, Sachsen, Niemcy, 01847
- Praxis für Allgemeinmedizin Thomas Heißner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy muszą zgłaszać ból szyi trwający krócej niż 7 dni
- uczestnicy muszą zgłosić aktualną intensywność bólu ≥ 40 mm na wizualnej skali analogowej 100 mm.
- uczestnicy muszą określić lokalną tkliwość mięśni szyi podczas badania klinicznego w jednym lub kilku miejscach
Kryteria wyłączenia:
- ból szyi o określonej etiologii (np. radikulopatia, infekcja, zapalenie, guz pierwotny lub przerzuty)
- uraz kręgosłupa szyjnego
- dawna operacja szyi
- ciąża
- karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
czas na ulgę w bólu szyi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
intensywność bólu
|
|
czas do 50% zmniejszenia intensywności bólu
|
|
ból afektywny
|
|
ból czuciowy
|
|
niepowodzenie leczenia
|
|
nawrót bólu szyi
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Brockow, MD, FBK Bad Elster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCI-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .