Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkutánní insuflace oxidu uhličitého pro akutní nespecifickou bolest krku

12. května 2006 aktualizováno: Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster

Hodnocení účinnosti subkutánních insuflací oxidu uhličitého při léčbě akutní nespecifické bolesti krku v praktickém lékařství

Účelem studie je vyhodnotit, zda pacienti s akutní nespecifickou bolestí krku uvolní bolest dříve, pokud jsou léčeni subkutánní insuflací oxidu uhličitého ve srovnání se simulovaným ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subkutánní insuflace oxidu uhličitého oblíbené ve střední a východní Evropě jsou bezpečnou a nenákladnou léčebnou modalitou v komplementární medicíně a používají se zejména u muskuloskeletálních bolestí a cévních onemocnění. Neexistuje však žádný přísný test na jejich účinnost.

Studie je navržena jako dvojitě zaslepená falešně kontrolovaná randomizovaná studie, která má vyhodnotit, zda pacienti s akutní nespecifickou bolestí krku uvolní bolest dříve, pokud jsou léčeni subkutánní insuflací oxidu uhličitého ve srovnání s falešným ultrazvukem. hodnotí se spíše rychlost zotavení než výsledek v pevných bodech času.

Účastníci obdrží buď maximálně 9 subkutánních insuflací oxidu uhličitého, nebo maximální počet 9 simulovaných ultrazvuků, které jim podávají 4 terapeuti v náhodném pořadí, třikrát týdně. Plynný oxid uhličitý je insuflován subkutánně v místech citlivosti krčních svalů. Na každé místo se aplikuje 25 ml plynného oxidu uhličitého.

Primární měření výsledku se denně zaznamenává pomocí deníku. Analýza se provádí záměrně léčit. Rozdíly v časových křivkách jsou testovány pomocí logrank testu. Časové křivky jsou graficky zobrazeny pomocí Kaplan-Meierova grafu 1 mínus přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis

114

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Lohmen, Sachsen, Německo, 01847
        • Praxis für Allgemeinmedizin Thomas Heißner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci musí hlásit bolesti krku trvající méně než 7 dní
  • účastníci musí hlásit aktuální intenzitu bolesti ≥ 40 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici.
  • účastníci musí uvést místní citlivost svalů krku během klinického vyšetření na jednom nebo více místech

Kritéria vyloučení:

  • bolest krku specifické etiologie (např. radikulopatie, infekce, zánět, primární nádor nebo metastázy)
  • hyperflexe krku při nehodě
  • bývalá operace krku
  • těhotenství
  • kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
čas na úlevu od bolesti krku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
intenzita bolesti
čas k 50% snížení intenzity bolesti
afektivní bolest
smyslová bolest
selhání léčby
opakování bolesti krku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Brockow, MD, FBK Bad Elster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCI-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit