Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcutane kooldioxide-insufflaties voor acute niet-specifieke nekpijn

12 mei 2006 bijgewerkt door: Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster

Evaluatie van de werkzaamheid van subcutane kooldioxide-insufflaties voor de behandeling van acute niet-specifieke nekpijn in de huisartspraktijk

Het doel van de proef is om te evalueren of patiënten met acute niet-specifieke nekpijn sneller pijnvrij worden als ze worden behandeld met onderhuidse kooldioxide-insufflaties in vergelijking met nep-echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subcutane kooldioxide-insufflaties, populair in Midden- en Oost-Europa, zijn een veilige en goedkope behandelingsmodaliteit in de complementaire geneeskunde en worden voornamelijk gebruikt bij musculoskeletale pijn en vasculaire aandoeningen. Er bestaat echter geen rigoureus onderzoek naar hun werkzaamheid.

De studie is opgezet als een dubbelblinde, gecontroleerde, gerandomiseerde studie om te evalueren of patiënten met acute niet-specifieke nekpijn sneller pijnvrij worden als ze worden behandeld met subcutane kooldioxide-insufflaties in vergelijking met schijn-echografie. Aangezien acute niet-specifieke nekpijn vaak zelfbeperkend is, snelheid van herstel in plaats van uitkomst op vaste tijdstippen wordt geëvalueerd.

Deelnemers krijgen ofwel een maximum aantal van 9 subcutane kooldioxide-insufflaties of een maximum aantal van 9 nep-echografie toegediend door 4 therapeuten in een willekeurige volgorde, driemaal per week. Kooldioxidegas wordt subcutaan ingeblazen op de plaatsen waar de nekspieren gevoelig zijn. Per tenderlocatie wordt 25 ml koolzuurgas toegediend.

Primaire uitkomstmaat wordt dagelijks bijgehouden door middel van een dagboek. Analyse wordt gedaan door intentie om te behandelen. Verschillen in tijdcurven worden getoetst met behulp van de logranktoets. Tijdcurves worden grafisch weergegeven door een 1 min survival Kaplan-Meier plot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

114

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Sachsen
      • Lohmen, Sachsen, Duitsland, 01847
        • Praxis für Allgemeinmedizin Thomas Heißner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers moeten nekpijn melden die minder dan 7 dagen aanhoudt
  • deelnemers moeten een huidige pijnintensiteit van ≥ 40 mm op een 100 mm visuele analoge schaal rapporteren.
  • deelnemers moeten tijdens klinisch onderzoek op een of meer locaties lokale nekspieren tederheid aangeven

Uitsluitingscriteria:

  • nekpijn van specifieke etiologie (bijv. radiculopathie, infectie, ontsteking, primaire tumor of metastasen)
  • whiplash letsel
  • voormalige nekoperatie
  • zwangerschap
  • borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
tijd voor verlichting van nekpijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
pijn intensiteit
tijd tot een vermindering van de pijnintensiteit met 50%
affectieve pijn
sensorische pijn
falen van de behandeling
herhaling van nekpijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Brockow, MD, FBK Bad Elster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Studie voltooiing

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCI-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren