- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00326742
Walidacja u ludzi genów zaangażowanych w picie alkoholu, picie alkoholu wywołane stresem i nawroty
9 maja 2007 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Celem projektu jest walidacja i funkcjonalna charakterystyka połączonego wpływu genów kandydujących i narażenia na stres na picie przez młodzież.
Doświadczenia stresowe w ciągu całego życia i niedawne oraz picie są rejestrowane w próbce zdrowych młodych dorosłych, których genotypuje się pod kątem polimorfizmów w genach kandydujących związanych z alkoholizmem.
Wszyscy uczestnicy przechodzą standardowy laboratoryjny test stresu psychospołecznego.
Nasza hipoteza jest taka, że można zidentyfikować określone geny, które wpływają na picie poprzez modulację reakcji na stres.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
281
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Niemcy, 68159
- Department of Addictive Behavior und Addiction Medicine, Central Institute of Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 19 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy 18- lub 19-letni uczestnicy badania Mannheim dotyczące dzieci ryzyka, tj. podłużnego badania kohortowego urodzeniowego, które rozpoczęło się w 1986 r. i spełniało poniższe kryteria włączenia:
- Singletony płci męskiej i żeńskiej, pierworodne ich matek między 1 lutego 1986 a 28 lutego 1988, kolejno rekrutowane z 2 szpitali położniczych i 4 szpitali dziecięcych regionu Ren-Neckar w Niemczech.
- bez poważnych upośledzeń fizycznych, oczywistych wad genetycznych lub chorób metabolicznych.
- z niemieckojęzycznymi rodzicami rasy kaukaskiej.
- Przynależność do jednej z 3 predefiniowanych grup z nieobecnym, umiarkowanym lub wysokim ryzykiem przed- i okołoporodowym, zoperacjonalizowanym na podstawie niskiego wieku ciążowego w chwili urodzenia, niskiej masy urodzeniowej i nasilenia następujących objawów: poród przedwczesny, gestoza EPH, zamartwica okołoporodowa, drgawki, zaburzenia oddychania zespół stresu, posocznica okołoporodowa.
- Przynależność do jednej z 3 predefiniowanych grup z nieobecnym, umiarkowanym lub wysokim ryzykiem psychospołecznym, operacjonalizowanym indeksem ryzyka rodzinnego mierzącym obecność 11 niekorzystnych czynników rodzinnych obejmujących cechy rodziców (np. zaburzenia psychiczne), partnerstwo (np. dysharmonia), oraz środowisko rodzinne (np. przeludnienie) w okresie jednego roku przed porodem.
Kryteria wyłączenia:
- Iloraz inteligencji lub iloraz motoryczny poniżej 70 lub obecność poważnych zaburzeń neurologicznych, takich jak dziecięce porażenie mózgowe, w wieku 15 lat.
- Kobiety ze stwierdzoną ciążą.
- Każda choroba fizyczna lub psychiczna wymagająca leczenia
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody lub udzielenia pisemnej odpowiedzi na kwestionariusze
- Niedawne użycie nielegalnych narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl F Mann, Prof, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zimmermann U, Spring K, Kunz-Ebrecht SR, Uhr M, Wittchen HU, Holsboer F. Effect of ethanol on hypothalamic-pituitary-adrenal system response to psychosocial stress in sons of alcohol-dependent fathers. Neuropsychopharmacology. 2004 Jun;29(6):1156-65. doi: 10.1038/sj.npp.1300395.
- Laucht M, Esser G, Schmidt MH. Developmental outcome of infants born with biological and psychosocial risks. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):843-53. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01602.x.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGFN 2 01 GS 0475
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .