- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00326742
Validierung von Genen, die an Alkoholkonsum, stressbedingtem Alkoholkonsum und Rückfällen beteiligt sind, beim Menschen
9. Mai 2007 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Ziel des Projekts ist es, den kombinierten Einfluss von Kandidatengenen und Stressexposition auf den Alkoholkonsum bei Jugendlichen zu validieren und funktionell zu charakterisieren.
Lebenslange und aktuelle Stresserfahrungen und Alkoholkonsum werden in einer Stichprobe gesunder junger Erwachsener erfasst, die auf Polymorphismen in Kandidatengenen im Zusammenhang mit Alkoholismus genotypisiert wurden.
Alle Teilnehmer durchlaufen einen standardmäßigen psychosozialen Stresstest im Labor.
Unsere Hypothese ist, dass spezifische Gene identifiziert werden können, die das Trinken beeinflussen, indem sie die Stressreaktion modulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
281
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Deutschland, 68159
- Department of Addictive Behavior und Addiction Medicine, Central Institute of Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 19 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 18- oder 19-jährigen Teilnehmer der Mannheimer Risikokinderstudie, d. h. einer 1986 begonnenen longitudinalen Geburtskohortenstudie mit den unten aufgeführten Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Singles, Erstgeborene ihrer Mütter zwischen dem 1. Februar 1986 und dem 28. Februar 1988, nacheinander rekrutiert aus 2 Geburtskliniken und 4 Kinderkliniken der Rhein-Neckar-Region, Deutschland.
- ohne schwere körperliche Behinderungen, offensichtliche genetische Defekte oder Stoffwechselerkrankungen.
- mit deutschsprachigen kaukasischen Eltern.
- Zugehörigkeit zu einer von drei vordefinierten Gruppen mit fehlendem, mäßigem oder hohem prä- und perinatalem Risiko, operationalisiert durch niedriges Gestationsalter bei der Geburt, niedriges Geburtsgewicht und Schweregrad der folgenden Symptome: vorzeitige Wehen, EPH-Gestose, perinatale Asphyxie, Krampfanfälle, Atemwegserkrankungen Distress-Syndrom, perinatale Sepsis.
- Zugehörigkeit zu einer von drei vordefinierten Gruppen mit fehlendem, mittlerem oder hohem psychosozialem Risiko, operationalisiert durch einen Familienrisikoindex, der das Vorhandensein von 11 nachteiligen familiären Faktoren misst, die Merkmale der Eltern (z. B. psychiatrische Störungen), der Partnerschaft (z. B. Disharmonie) abdecken, und das familiäre Umfeld (z. B. Überbelegung) während eines Zeitraums von einem Jahr vor der Geburt.
Ausschlusskriterien:
- Intelligenzquotient oder motorischer Quotient unter 70 oder Vorliegen einer schweren neurologischen Störung wie infantiler Zerebralparese im Alter von 15 Jahren.
- Frauen mit bekannter Schwangerschaft.
- Jede körperliche oder psychiatrische Erkrankung, die einer Behandlung bedarf
- Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Fragebögen schriftlich zu beantworten
- Jüngster Konsum illegaler Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karl F Mann, Prof, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zimmermann U, Spring K, Kunz-Ebrecht SR, Uhr M, Wittchen HU, Holsboer F. Effect of ethanol on hypothalamic-pituitary-adrenal system response to psychosocial stress in sons of alcohol-dependent fathers. Neuropsychopharmacology. 2004 Jun;29(6):1156-65. doi: 10.1038/sj.npp.1300395.
- Laucht M, Esser G, Schmidt MH. Developmental outcome of infants born with biological and psychosocial risks. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Oct;38(7):843-53. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01602.x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NGFN 2 01 GS 0475
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkohol trinken
-
HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Trierer sozialer Stresstest
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyAbgeschlossen
-
Clemson UniversityUniversity of VermontAbgeschlossen
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityUnbekanntKaiserschnitt; DehiszenzÄgypten
-
Baystate Medical CenterSpringfield CollegeAbgeschlossenHerzinfarkt | Perkutane Koronarintervention | Koronararterien-Bypass-TransplantatVereinigte Staaten
-
Coventry UniversityNewcastle University; University of Cambridge; University of Florence; Utrecht University und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
Texas Tech UniversityRekrutierungStress, Physiologisch | Stress, emotional | EthanolvergiftungVereinigte Staaten
-
Kantonsspital OltenNoch keine RekrutierungMyokardischämie-BedarfSchweiz
-
Biruni UniversityRekrutierung
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutierungHerzkreislauferkrankung | Mikrovaskuläre koronare DysfunktionVereinigte Staaten