Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adapting Tools to Implement Stroke Risk Management to Veterans (TOOLS)

10 września 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

The purpose of this study is to develop and evaluate the local adaptation of existing stroke prevention tools into practice. A stroke prevention program is a collection of materials including written materials like pamphlets and brochures, videotapes and training guides for stroke survivors and evidence based guidelines for the doctors that provide care for them. Other tools that may be used in a stroke prevention program include devices that help patients monitor medical symptoms at home like home blood pressure machines or blood sugar monitors and messaging devices that allow reporting symptoms from home to a health care provider.

We hypothesized Veterans with stroke who receive the Veteran Stroke Prevention Program would engage in better medication compliance and stroke specific quality of life compared to those who did not receive the program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stroke affects at least 15,000 veterans each year, and this number will likely increase as the veteran population ages. According to the American Heart Association, the prevalence of stroke is expected to double by 2020 with the increased proportion of older adults nationwide. Our preliminary Quality Enhancement Research Initiative work indicates that stroke risk factors are often undermanaged in the Veterans Health Administration.

This proposed study of a stroke risk factor management program may benefit the Veteran Health System in several ways. First, it offers a systematic program for reduction in stroke risk factors leading to better health for our veterans and a reduction in inpatient and outpatient rehabilitation and home health services for these events. Second, the Veteran Stroke Prevention Program takes into account the varied resources and services offered in VAMCs across the nation, allowing the program to be tailored both to a given facility and to the individual veteran's needs and readiness to change. Importantly, the program could allow all VA facilities to offer guideline-concurrent stroke risk reduction programs and therefore increase compliance with VA/Department of Defense, American Heart Association, and the Joint Commission stroke care guidelines and improve their quality of stroke care.

Comparison(s): We will compare two regionally matched facilities on rates of secondary stroke prevention guideline care during the course of the study at the intervention sites.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Veterans 18 years or older hospitalized with stroke or Transient Ischemic Attack at Indianapolis Veterans Administration Medical Center and Houston Veteran Administration Medical Center;
  • willing to participate;
  • access to telephone;
  • speaks and understands English;
  • no severe cognitive impairments;
  • life expectancy of at least 6 mos;
  • willingness to follow-up in Veterans Administration outpatient care.

Exclusion Criteria:

  • Severe aphasia or cognitive impairment;
  • active alcohol or substance abuse;
  • cannot or unwilling to participate;
  • does not speak or understand English;
  • life expectancy less than 6 mos;
  • no access to telephone;
  • no Veterans Administration outpatient follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1 Secondary Risk Factor Management
Patient Secondary Stroke Risk Factor Program including Stroke Self Management and Stroke Peer Support and Physician Stroke Guideline Adherence
Behawioralne: Physician stroke guideline adherence
Provided clinicians with Secondary Stroke Prevention Guidelines/Posted near workstations for Discharge Planning and Provided Clinicians with Seminar on Motivational Interviewing and Goal Setting to Modify Patient Health Behaviors
Behawioralne: Stroke Self Management
Provided Post Stroke Guidelines on Secondary Prevention to Clinicians Preparing Discharge Plans; Provided Secondary Stroke Self-Management and Stroke Peer Support to Veteran Patients with Stroke/TIA
Komparator placebo: Attention Control Group
Received Phone Calls from Staff to Control for Attention
Inny: Attention Control Group
Received Phone Calls from Staff to Control for Attention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stroke Specific Health Related Quality of Life
Ramy czasowe: 6 months for (SSQoL) and 3 months for Perceived Energy Subdomain
  • Stroke Specifc, Health Related Quality of Life (SSQoL)
  • Self reported survey by LS Williams Weinberger M, Clark, D, Harris L, Biller J. Development of a stroke specific quality of life scale. Stroke, 1999;30:1362-1369.
  • Contains 12 domains and 49 items Scored on a 5 pt Likert response format with lower score indicating worse function/lower ability on that item or domain. Domain scores were calculated as an unweighted average of item scores in that domain. Overall Total Score was calculated as an unweighted average of domain scores.

We hypothesized the intervention group would report significantly greater stroke specific quality of life than the control group. The level of significance was set to 0.05.
6 months for (SSQoL) and 3 months for Perceived Energy Subdomain
Self-Efficacy to Manage Stroke Symptoms
Ramy czasowe: 6 months
Confidence to manage symptoms and health post stroke on a 1-10 scale where 10 denotes a lot of confidence and a 1 denotes no confidence.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication (Diabetes) Compliance for Secondary Stroke Prevention Risk Factor Managment
Ramy czasowe: baseline, 6 months
  • Medication Possession Ratios 6 months post stroke events based upon Pharmacy Refill data
  • Medication Possession Ratios are the % of days in follow up period of 6 months with possession of oral Diabetes drugs (range = 0 -100%)
  • Compliance is defined as Medication Possession Ratio for Diabetes drugs dichotomized as greater than and equal to 80%
baseline, 6 months
Medication (Statins) for Secondary Stroke Prevention Risk Factor Management
Ramy czasowe: baseline, 6 months
  • Medication Possession Ratios 6 months post stroke event based upon Pharmacy Refill data
  • Medication Possession Ratios are the % of days in follow up period of 6 months with possession of Statin drugs (range= 0-100%).
  • Compliance is defined as Medication Possession Ratio for Statin drugs dichotomized as greater than and equal to 80%.
baseline, 6 months
Medication (Hypertension) Compliance for Secondary Stroke Prevention Risk Factor Management
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
  • Medication Possession Ratios 6 months post stroke event based upon Pharmacy Refill data
  • Medication Possession Ratios are the % of days in follow up period of 6 months with possession of hypertension drugs (range = 0-100%)
  • Compliance is defined as Medication Possession Ratio for Hypertension drugs dichotomized as greater than and equal to 80%.
Baseline, 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAB 05-297
  • 0608-01B (Inny numer grantu/finansowania: US Veterans Health Administration)
  • 1009001684 (Inny numer grantu/finansowania: US Veterans Health Administration)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj