이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Adapting Tools to Implement Stroke Risk Management to Veterans (TOOLS)

2018년 9월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development

The purpose of this study is to develop and evaluate the local adaptation of existing stroke prevention tools into practice. A stroke prevention program is a collection of materials including written materials like pamphlets and brochures, videotapes and training guides for stroke survivors and evidence based guidelines for the doctors that provide care for them. Other tools that may be used in a stroke prevention program include devices that help patients monitor medical symptoms at home like home blood pressure machines or blood sugar monitors and messaging devices that allow reporting symptoms from home to a health care provider.

We hypothesized Veterans with stroke who receive the Veteran Stroke Prevention Program would engage in better medication compliance and stroke specific quality of life compared to those who did not receive the program.

연구 개요

상세 설명

Stroke affects at least 15,000 veterans each year, and this number will likely increase as the veteran population ages. According to the American Heart Association, the prevalence of stroke is expected to double by 2020 with the increased proportion of older adults nationwide. Our preliminary Quality Enhancement Research Initiative work indicates that stroke risk factors are often undermanaged in the Veterans Health Administration.

This proposed study of a stroke risk factor management program may benefit the Veteran Health System in several ways. First, it offers a systematic program for reduction in stroke risk factors leading to better health for our veterans and a reduction in inpatient and outpatient rehabilitation and home health services for these events. Second, the Veteran Stroke Prevention Program takes into account the varied resources and services offered in VAMCs across the nation, allowing the program to be tailored both to a given facility and to the individual veteran's needs and readiness to change. Importantly, the program could allow all VA facilities to offer guideline-concurrent stroke risk reduction programs and therefore increase compliance with VA/Department of Defense, American Heart Association, and the Joint Commission stroke care guidelines and improve their quality of stroke care.

Comparison(s): We will compare two regionally matched facilities on rates of secondary stroke prevention guideline care during the course of the study at the intervention sites.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Veterans 18 years or older hospitalized with stroke or Transient Ischemic Attack at Indianapolis Veterans Administration Medical Center and Houston Veteran Administration Medical Center;
  • willing to participate;
  • access to telephone;
  • speaks and understands English;
  • no severe cognitive impairments;
  • life expectancy of at least 6 mos;
  • willingness to follow-up in Veterans Administration outpatient care.

Exclusion Criteria:

  • Severe aphasia or cognitive impairment;
  • active alcohol or substance abuse;
  • cannot or unwilling to participate;
  • does not speak or understand English;
  • life expectancy less than 6 mos;
  • no access to telephone;
  • no Veterans Administration outpatient follow-up.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 Secondary Risk Factor Management
Patient Secondary Stroke Risk Factor Program including Stroke Self Management and Stroke Peer Support and Physician Stroke Guideline Adherence
Provided clinicians with Secondary Stroke Prevention Guidelines/Posted near workstations for Discharge Planning and Provided Clinicians with Seminar on Motivational Interviewing and Goal Setting to Modify Patient Health Behaviors
Provided Post Stroke Guidelines on Secondary Prevention to Clinicians Preparing Discharge Plans; Provided Secondary Stroke Self-Management and Stroke Peer Support to Veteran Patients with Stroke/TIA
위약 비교기: Attention Control Group
Received Phone Calls from Staff to Control for Attention
Received Phone Calls from Staff to Control for Attention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stroke Specific Health Related Quality of Life
기간: 6 months for (SSQoL) and 3 months for Perceived Energy Subdomain
  • Stroke Specifc, Health Related Quality of Life (SSQoL)
  • Self reported survey by LS Williams Weinberger M, Clark, D, Harris L, Biller J. Development of a stroke specific quality of life scale. Stroke, 1999;30:1362-1369.
  • Contains 12 domains and 49 items Scored on a 5 pt Likert response format with lower score indicating worse function/lower ability on that item or domain. Domain scores were calculated as an unweighted average of item scores in that domain. Overall Total Score was calculated as an unweighted average of domain scores.

We hypothesized the intervention group would report significantly greater stroke specific quality of life than the control group. The level of significance was set to 0.05.

6 months for (SSQoL) and 3 months for Perceived Energy Subdomain
Self-Efficacy to Manage Stroke Symptoms
기간: 6 months
Confidence to manage symptoms and health post stroke on a 1-10 scale where 10 denotes a lot of confidence and a 1 denotes no confidence.
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medication (Diabetes) Compliance for Secondary Stroke Prevention Risk Factor Managment
기간: baseline, 6 months
  • Medication Possession Ratios 6 months post stroke events based upon Pharmacy Refill data
  • Medication Possession Ratios are the % of days in follow up period of 6 months with possession of oral Diabetes drugs (range = 0 -100%)
  • Compliance is defined as Medication Possession Ratio for Diabetes drugs dichotomized as greater than and equal to 80%
baseline, 6 months
Medication (Statins) for Secondary Stroke Prevention Risk Factor Management
기간: baseline, 6 months
  • Medication Possession Ratios 6 months post stroke event based upon Pharmacy Refill data
  • Medication Possession Ratios are the % of days in follow up period of 6 months with possession of Statin drugs (range= 0-100%).
  • Compliance is defined as Medication Possession Ratio for Statin drugs dichotomized as greater than and equal to 80%.
baseline, 6 months
Medication (Hypertension) Compliance for Secondary Stroke Prevention Risk Factor Management
기간: Baseline, 6 months
  • Medication Possession Ratios 6 months post stroke event based upon Pharmacy Refill data
  • Medication Possession Ratios are the % of days in follow up period of 6 months with possession of hypertension drugs (range = 0-100%)
  • Compliance is defined as Medication Possession Ratio for Hypertension drugs dichotomized as greater than and equal to 80%.
Baseline, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IAB 05-297
  • 0608-01B (기타 보조금/기금 번호: US Veterans Health Administration)
  • 1009001684 (기타 보조금/기금 번호: US Veterans Health Administration)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다