- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00359554
Influenza Vaccination of Nursing Home Workers.
VAXICOL: Effectiveness of Influenza Vaccination of Nursing Home Workers on Mortality of Nursing Home Residents. A Cluster Randomized Trial.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nursing homes will be randomized within each pair in two arms "incentive to vaccinate", and "do-nothing". In the arm "incentive to vaccinate", vaccination campaigns will be carried out with face-to-face interviews of nursing home workers in order to achieve more than 80% of vaccination coverage. In the "do-nothing", nursing home workers will be vaccinated as usual.
The main endpoint criterion is all-cause mortality of residents. Population sets will be all residents who will be present at start of the influenza season (-2 weeks) or who will be admitted during the influenza season (+ 2 weeks). Onset and end of influenza season will be given by regional influenza surveillance system. Secondary criteria are hospitalizations of residents, morbidity of nursing home workers. A cost-effectiveness ratio of influenza vaccination will be calculated.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Hopital Saint Antoine Inserm U707
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Criteria for nursing home:
- Nursing home whose representative physicians agree to participate, with 50 to 200 residents, located in Paris area, and where the vaccination coverage of nursing home workers was lower than 40% during the previous influenza season (2005).
Criteria for residents:
- All residents who will be present at start of the influenza season (-2 weeks) or who will be admitted during the influenza season (+ 2 weeks).
Exclusion Criteria:
- People before 60 years Not presences in the EHPAD at the time of the beginning of the study (at the moment of the beginning of the epidemic - 2 weeks) or not allowed before the end of the study (before the end of the epidemic + 4, weeks)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
all-cause mortality of residents at one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
hospitalizations of residents,morbidity of nursing home workers.
|
|
A cost-effectiveness ratio of influenza vaccination will be calculated
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice CARRAT, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Potter J, Stott DJ, Roberts MA, Elder AG, O'Donnell B, Knight PV, Carman WF. Influenza vaccination of health care workers in long-term-care hospitals reduces the mortality of elderly patients. J Infect Dis. 1997 Jan;175(1):1-6. doi: 10.1093/infdis/175.1.1.
- Carman WF, Elder AG, Wallace LA, McAulay K, Walker A, Murray GD, Stott DJ. Effects of influenza vaccination of health-care workers on mortality of elderly people in long-term care: a randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jan 8;355(9198):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)05190-9.
- Thomas RE, Jefferson TO, Demicheli V, Rivetti D. Influenza vaccination for health-care workers who work with elderly people in institutions: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2006 May;6(5):273-9. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70462-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOM 05050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .