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Influenza Vaccination of Nursing Home Workers.

6 février 2007 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

VAXICOL: Effectiveness of Influenza Vaccination of Nursing Home Workers on Mortality of Nursing Home Residents. A Cluster Randomized Trial.

The objective of this study is to demonstrate that influenza vaccination of nursing home workers is an effective intervention for reducing mortality of elderly people.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nursing homes will be randomized within each pair in two arms "incentive to vaccinate", and "do-nothing". In the arm "incentive to vaccinate", vaccination campaigns will be carried out with face-to-face interviews of nursing home workers in order to achieve more than 80% of vaccination coverage. In the "do-nothing", nursing home workers will be vaccinated as usual.

The main endpoint criterion is all-cause mortality of residents. Population sets will be all residents who will be present at start of the influenza season (-2 weeks) or who will be admitted during the influenza season (+ 2 weeks). Onset and end of influenza season will be given by regional influenza surveillance system. Secondary criteria are hospitalizations of residents, morbidity of nursing home workers. A cost-effectiveness ratio of influenza vaccination will be calculated.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

4000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75012
        • Hopital Saint Antoine Inserm U707

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Criteria for nursing home:

  • Nursing home whose representative physicians agree to participate, with 50 to 200 residents, located in Paris area, and where the vaccination coverage of nursing home workers was lower than 40% during the previous influenza season (2005).

Criteria for residents:

  • All residents who will be present at start of the influenza season (-2 weeks) or who will be admitted during the influenza season (+ 2 weeks).

Exclusion Criteria:

  • People before 60 years Not presences in the EHPAD at the time of the beginning of the study (at the moment of the beginning of the epidemic - 2 weeks) or not allowed before the end of the study (before the end of the epidemic + 4, weeks)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
all-cause mortality of residents at one year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
hospitalizations of residents,morbidity of nursing home workers.
A cost-effectiveness ratio of influenza vaccination will be calculated

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice CARRAT, MD,, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2006

Première publication (Estimation)

2 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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