Badanie kliniczne dotyczące Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością, Zaburzenia koncentracji, Zaburzenia koncentracji uwagi z nadpobudliwością, Zaburzenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is the most common neurobehavioral condition of childhood, with symptoms consisting of inattentiveness, impulsivity and hyperactivity. The diagnosis relies on subjective criteria since there is no objective test for ADHD. Stimulants are the recommended treatment, during the last 2 decades both the rate of its use has increased, and the age for starting treatment has decreased. Adverse side effects have been few, none of which were serious.

Recently, regulators of the Food and Drug Administration (FDA) have been told on forty deaths among patients who took stimulants through 2003. Accordingly, a subcommittee of the FDA recommended that prescription drugs to treat ADHD should be accompanied by strong 'black-box' warnings that they may increase the risk of heart problems in some patients.

To date, there does not appear to have been any study that has evaluated cardiac functions in these patients. In this study we will evaluate the possible long term effect of methylphenidate on cardiac functions, as to provide more knowledgeable basis for decisions on the treatment of ADHD patients with methylphenidate.

Children age 8-18 years who were treated on methylphenidate for more then five years will be allocated in outpatient clinics. Complete EKG and echocardiographic examinations will be performed and cardiac functions, left ventricular mass and left ventricular muscle width will be compared to the normal range of values. The results will give us, for the first time, a basis to support or reject the causative relationship between these drugs and severe cardiac problems.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 78306
    - Rekrutacyjny
    - Pediatric Day Care Center, The Barzilai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Olga Kissilgof, MD
      
      Numer telefonu: 972 8 674 5261
    - Kontakt:
      
      Shraga Aviner, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 972 8 674 5165
      
      E-mail: aviners@barzi.health.gov.il
    - Główny śledczy:
      
      Shraga Aviner, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Olga Kissilgof, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children aged 8-18 that are at least 5 years on methylphenidates

Opis

Inclusion Criteria:

Children with ADHD aged 8-18 years who are taking methylphenydate (Ritalin©, Ritalin SR©, Ritalin LA©) for more than 5 years.

Exclusion Criteria:

Children with any known heart disease or anomaly. Children whose ADHD is part of a syndrome or are mentally retarded. Children that are on any other chronic medications.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ornit Cohen

Śledczy

Główny śledczy: Shraga Aviner, MD, PhD, The Barzilai Medical Center, Ashkelon, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości