- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00380523
Leczenie przeciwbólowe za pośrednictwem Arcoxia (0663-093)
4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co
Leczenie przeciwbólowe za pośrednictwem Arcoxia
Pozwól lekarzom przetestować skuteczność arcoxia u pacjentów z ostrym bólem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
237
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka bólu ostrego podatnego na leczenie farmakologiczne
- Więcej niż 18 lat
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na etorykoksyb lub którykolwiek z jego składników
- Mniej niż 18 lat
- Pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe
- Pacjent, który już przyjmował jakikolwiek lek przeciwbólowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Oceń ból za pomocą werbalnej skali analogowej (oceń ból przed rozpoczęciem leczenia, a następnie oceniaj ból codziennie po zażyciu arcoxia do trzech dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zadowolenie pacjentów z terapii lekowej za pomocą skali PGART
|
|
Satysfakcję pacjenta uzyskano po zakończeniu leczenia (w trzecim dniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Etorykoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0663-093
- 2006_034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .