Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Two Postoperative Techniques Used to Predict Voiding Efficiency After Gynecologic Surgery

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Rochester
After gynecologic surgery, it may be difficult to void (urinate). This problem is usually short-term with normal function returning within a few days to a few weeks. For this reason, patients may require drainage of their bladder with a catheter immediately after surgery. Currently in our office, we use two different tests to see how well you are able to urinate and how quickly the catheter can be removed. The purpose of this study is to see which voiding test is better after gynecologic surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postoperative voiding dysfunction is commonly encountered following gynecologic surgery. This dysfunction is usually short term, with normal function returning within a few days. Following uro/gynecologic surgery, most patients require drainage with either a transurethral or suprapubic catheter in the immediate postoperative period. Within our practice, we prefer drainage with a transurethral catheter.

At some point after surgery, the urethral catheter is removed and normal bladder function allowed to resume. At present, there is no generally accepted regimen to assess voiding efficiency. In our practice, we currently employ two regimens to both assess voiding efficiency and expedite catheter removal. In one technique, the catheter is removed and the patient's bladder is allowed to fill spontaneously. Patients are asked to void when they experience a strong urge. The voided volume is recorded and a post-void residual (PVR) is then measured by transurethral straight catheterization.

In the second technique, the patient's bladder is retrogradely filled with 300 cc of sterile fluid and the catheter removed. They are asked to void within 15 minutes of instillation and the voided volume is measured. The PVR is then obtained by transurethral straight catheterization.

In both cases, if the patient voids >2/3 the total volume (voided volume + residual) the trial is considered "passed" and the catheter is removed. If a patient voids < 2/3 of the total volume, the trial is considered "failed" and indicative of urinary retention. In this case the catheter replaced.

We aim to assess the ability of these techniques to accurately predict voiding efficiency and to determine if one technique is superior to the other.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • All women > 18 years of age presenting to the Division of Urogynecology at the University of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital and undergoing gynecologic surgery which requires postoperative placement of a transurethral catheter.
  • Subjects must be competent to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Any patient less than 18 years of age.
  • Patients with suprapubic catheters postoperatively.
  • Patients undergoing surgery that does not require transurethral catheterization postoperatively.
  • Patients not competent to give informed consent.
  • Patients who are pregnant.
  • Patients undergoing procedures requiring prolonged bladder decompression (i.e. fistula repair).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Spontaneous Fill
Aktywny komparator: Retrograde Fill
Genetyczny: Voiding Trial
Post-void residual and uroflow study will be done twice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants Who Passed Bladder Trial
Ramy czasowe: postoperatively after surgery on day1 or 2
Voiding trial 1 was performed according to the patient assignment to group 1 or 2. Voiding trial 2 was done immediately after completion of trial 1. A successful trial was defined as a void of greater than two-thirds of total bladder volume (voided volume + post-void residual urine).
postoperatively after surgery on day1 or 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj