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Assessment of Two Postoperative Techniques Used to Predict Voiding Efficiency After Gynecologic Surgery

25 aprile 2017 aggiornato da: University of Rochester
After gynecologic surgery, it may be difficult to void (urinate). This problem is usually short-term with normal function returning within a few days to a few weeks. For this reason, patients may require drainage of their bladder with a catheter immediately after surgery. Currently in our office, we use two different tests to see how well you are able to urinate and how quickly the catheter can be removed. The purpose of this study is to see which voiding test is better after gynecologic surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postoperative voiding dysfunction is commonly encountered following gynecologic surgery. This dysfunction is usually short term, with normal function returning within a few days. Following uro/gynecologic surgery, most patients require drainage with either a transurethral or suprapubic catheter in the immediate postoperative period. Within our practice, we prefer drainage with a transurethral catheter.

At some point after surgery, the urethral catheter is removed and normal bladder function allowed to resume. At present, there is no generally accepted regimen to assess voiding efficiency. In our practice, we currently employ two regimens to both assess voiding efficiency and expedite catheter removal. In one technique, the catheter is removed and the patient's bladder is allowed to fill spontaneously. Patients are asked to void when they experience a strong urge. The voided volume is recorded and a post-void residual (PVR) is then measured by transurethral straight catheterization.

In the second technique, the patient's bladder is retrogradely filled with 300 cc of sterile fluid and the catheter removed. They are asked to void within 15 minutes of instillation and the voided volume is measured. The PVR is then obtained by transurethral straight catheterization.

In both cases, if the patient voids >2/3 the total volume (voided volume + residual) the trial is considered "passed" and the catheter is removed. If a patient voids < 2/3 of the total volume, the trial is considered "failed" and indicative of urinary retention. In this case the catheter replaced.

We aim to assess the ability of these techniques to accurately predict voiding efficiency and to determine if one technique is superior to the other.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All women > 18 years of age presenting to the Division of Urogynecology at the University of Rochester Medical Center/Strong Memorial Hospital and undergoing gynecologic surgery which requires postoperative placement of a transurethral catheter.
  • Subjects must be competent to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Any patient less than 18 years of age.
  • Patients with suprapubic catheters postoperatively.
  • Patients undergoing surgery that does not require transurethral catheterization postoperatively.
  • Patients not competent to give informed consent.
  • Patients who are pregnant.
  • Patients undergoing procedures requiring prolonged bladder decompression (i.e. fistula repair).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Spontaneous Fill
Comparatore attivo: Retrograde Fill
Genetico: Voiding Trial
Post-void residual and uroflow study will be done twice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Who Passed Bladder Trial
Lasso di tempo: postoperatively after surgery on day1 or 2
Voiding trial 1 was performed according to the patient assignment to group 1 or 2. Voiding trial 2 was done immediately after completion of trial 1. A successful trial was defined as a void of greater than two-thirds of total bladder volume (voided volume + post-void residual urine).
postoperatively after surgery on day1 or 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael K. Flynn, MD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)

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