Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leczenia astmy za pomocą wydychanego NO w celu poprawy jakości życia związanej z astmą (NOAK)

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Optymalizacja leczenia przeciwzapalnego chorych na astmę poprzez pomiar wydychanego NO w celu poprawy jakości życia związanej z astmą w podstawowej opiece zdrowotnej (NOAK)

Celem pracy jest określenie, czy stosowanie wydychanego NO (tlenku azotu) do regulacji leczenia przeciwzapalnego prowadzi do podwyższenia jakości życia związanej z astmą u pacjentów z astmą alergiczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Upplands Väsby, Szwecja
        • Runby Primary Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-64 lata
  • Rozpoznanie kliniczne astmy
  • Leczenie glikokortykosteroidami > 6 miesięcy.
  • Zweryfikowana alergia
  • Czytaj i mów po szwedzku

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Obecne regularne leczenie długo działającym beta2-mimetykiem
  • Leczenie samym produktem Singulair lub w skojarzeniu z glikokortykosteroidami
  • Udział w innym badaniu naukowym
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niestabilna astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kierowana objawami
Leczenie przeciwzapalne prowadzi się konwencjonalnie, w zależności od objawów i zastosowania beta-2-mimetyku.
Lek: Pojedyncze inhalatory kortykosteroidowe i Singulair
Etapy leczenia według zadanego algorytmu
Aktywny komparator: Grupa kierowana przez FeNO
Leczenie przeciwzapalne prowadzone jest w zależności od poziomu wydychanego tlenku azotu
Lek: Pojedyncze inhalatory kortykosteroidowe i Singulair
Etapy leczenia według zadanego algorytmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mini-AQLQ (jakość życia związana z astmą)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Uppsala University
The Swedish Research Council
Region Stockholm
Swedish Council for Working Life and Social Research
Aerocrine AB
Meda AB
Phadia AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Kjell Alving, PhD, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20050166

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj