Ottimizzazione del trattamento dell'asma attraverso NO espirato per una migliore qualità della vita correlata all'asma (NOAK)
14 agosto 2012 aggiornato da: Karolinska Institutet
Ottimizzazione del trattamento antinfiammatorio dei pazienti con asma attraverso misurazioni di NO espirato per una migliore qualità della vita correlata all'asma nell'assistenza sanitaria di base (NOAK)
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di NO esalato (ossido nitrico) per regolare il trattamento antinfiammatorio porti ad un aumento della qualità della vita correlata all'asma nei pazienti con asma allergico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
187
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Upplands Väsby, Svezia
- Runby Primary Health Care Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-64
- Diagnosi clinica dell'asma
- Trattamento con glucocorticoidi > 6 mesi.
- Allergia verificata
- Leggere e parlare svedese
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Attuale trattamento regolare con beta2-agonisti a lunga durata d'azione
- Trattamento con Singulair da solo o in combinazione con glucocorticoidi
- Partecipare ad altri studi di ricerca
- Gravidanza o allattamento
- Asma instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Gruppo guidato dai sintomi
Il trattamento antinfiammatorio è guidato convenzionalmente in base ai sintomi e all'uso dei beta-2-agonisti.
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Fasi di trattamento in base all'algoritmo preimpostato
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Comparatore attivo: Gruppo guidato da FeNO
Il trattamento antinfiammatorio è guidato in base al livello di ossido nitrico espirato
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Fasi di trattamento in base all'algoritmo preimpostato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mini-AQLQ (qualità della vita correlata all'asma)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kjell Alving, PhD, Uppsala University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antagonisti dei leucotrieni
- Antagonisti ormonali
- Induttori del citocromo P-450 CYP1A2
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Montelukast
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20050166
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