Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léčby astmatu prostřednictvím vydechovaného NO pro zvýšení kvality života souvisejícího s astmatem (NOAK)

14. srpna 2012 aktualizováno: Karolinska Institutet

Optimalizace protizánětlivé léčby pacientů s astmatem prostřednictvím měření NO ve vydechovaném vzduchu pro zvýšení kvality života související s astmatem v primární zdravotní péči (NOAK)

Účelem této studie je zjistit, zda použití vydechovaného NO (oxidu dusnatého) k regulaci protizánětlivé léčby vede ke zvýšení kvality života související s astmatem u pacientů s alergickým astmatem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Upplands Väsby, Švédsko
        • Runby Primary Health Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-64
  • Klinická diagnostika astmatu
  • Léčba glukokortikoidy > 6 měsíců.
  • Ověřená alergie
  • Čtěte a mluvte švédsky

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Současná pravidelná léčba dlouhodobě působícími beta2-agonisty
  • Léčba pouze přípravkem Singulair nebo v kombinaci s glukokortikoidy
  • Účast v jiné výzkumné studii
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nestabilní astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina řízená symptomy
Protizánětlivá léčba se řídí konvenčně podle symptomů a použití beta-2-agonistů.
Lék: Jednotlivé inhalátory kortikosteroidů a Singulair
Kroky ošetření podle předem nastaveného algoritmu
Aktivní komparátor: Skupina řízená FeNO
Protizánětlivá léčba se řídí podle hladiny vydechovaného oxidu dusnatého
Lék: Jednotlivé inhalátory kortikosteroidů a Singulair
Kroky ošetření podle předem nastaveného algoritmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini-AQLQ (kvalita života související s astmatem)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Uppsala University
The Swedish Research Council
Region Stockholm
Swedish Council for Working Life and Social Research
Aerocrine AB
Meda AB
Phadia AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kjell Alving, PhD, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20050166

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotlivé inhalátory kortikosteroidů a Singulair

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit