- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00436527
Oceń zdolność MetroGel 1% do dostarczania wilgoci do skóry twarzy po pojedynczej aplikacji
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
Badanie nawodnienia MetroGel 1%: badanie regresji kinetycznej
To ośmiogodzinne badanie kliniczne regresji kinetycznej przeprowadzono w celu oceny zdolności MetroGel® 1% do dostarczania wilgoci do skóry twarzy po pojedynczej aplikacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To ośmiogodzinne badanie kliniczne regresji kinetycznej przeprowadzono w celu oceny zdolności MetroGel® 1% do dostarczania wilgoci do skóry twarzy po pojedynczej aplikacji, co zmierzono za pomocą Corneometer CM 825.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80915
- Colorado Springs Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne umiarkowanego do ciężkiego trądziku różowatego, zdefiniowane jako obecność co najmniej umiarkowanego rumienia z teleangiektazjami i co najmniej dwóch zmian zapalnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktywnymi objawami alergii (dopuszczalne są łagodne czynne alergie sezonowe) lub atopowym zapaleniem skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
|
Nakładany raz na miejsce testowe na prawym lub lewym policzku (zgodnie z projektem randomizacji)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sześć powtórzonych pomiarów Corneometer CM 825
Ramy czasowe: 8 godzin
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US10041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .