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Avalie a capacidade do MetroGel 1% de fornecer umidade à pele facial após uma única aplicação

28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D

MetroGel 1% Estudo de Hidratação: Um Estudo de Regressão Cinética

Este estudo clínico de regressão cinética de oito horas foi conduzido para avaliar a capacidade do MetroGel® 1% de fornecer umidade à pele facial após uma única aplicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo clínico de regressão cinética de oito horas foi conduzido para avaliar a capacidade do MetroGel® 1% de fornecer umidade à pele facial após uma única aplicação medida pelo Corneometer CM 825.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80915
        • Colorado Springs Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de rosácea moderada a grave, definida como a presença de pelo menos eritema moderado com telangiectasia e um mínimo de duas lesões inflamatórias

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com sintomas ativos de alergia (alergias sazonais ativas leves são aceitáveis) ou dermatite atópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Aplicado uma vez a um local de teste na bochecha direita ou esquerda (conforme determinado por um projeto de randomização)
Outros nomes:
  • MetroGel® 1%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Seis medições replicadas do Corneometer CM 825
Prazo: 8 horas
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • US10041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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