- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00466323
The Effectiveness of FMPO in Improving the Quality of Care for Persons With Severe Mental Illness.
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
The Effectiveness of FMPO in Improving the Quality of Care for Persons With Severe Mental Illness
The purpose of this study is to learn how to help veterans play a stronger role in shaping their mental health care.
Specifically we want to see if we can help veterans improve their mental health treatment by helping them decide if they want to involve family in their mental health treatment, and if so, how.
The study will compare a "family member provider" program to an "enhanced treatment as usual approach" in achieving these goals.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Previous research demonstrates that when families are active participants in the clinical care of persons with SMI, veterans experience improved outcomes, including treatment retention, vocational services participation, and empowerment.
Numerous controlled trials show that when family involvement achieves the level of intensity and family psychoeducation (FPE), relapse rates are cut in half, and treatment adherence, clinical symptoms, and patient functioning are improved.
However, despite these demonstrated benefits, rates of family involvement in the VA are unacceptably low.
Even minimal family-clinician contact occurs for only one third of VA SMI patients, a lower rate than in non-VA systems of care.
Therefore, it is not surprising that FPE, an intensive form of family-clinician contact, is almost never offered in the VA.
In fact, a national VA survey conducted within the last three years indicated that 0% of VAs offer FPE programs conforming to EBP guidelines.
Our previous experience further suggests that these deficits in care are due to combinations of provider, patient, and family factors, and that the VA presents specific challenges to implementing existing model programs, including FPE.
We therefore believe it is necessary to approach the challenge of increasing family involvement in a step-wise fashion, first by engaging families in the processes of care, before trying to enlist them in more intensive programs such as FPE.
Further, family engagement would likely be most effective if it builds on a foundation that empowers consumers to make informed choices regarding the involvement of relatives in care.
Our group has developed and piloted a new, family-engagement approach that is gradual, patient-centered, recovery-based, and can address various barriers to improving care.
It is manualized and thus replicable.
The proposed study will implement and further evaluate this intervention, the brief Family Member Provider Outreach (FMPO).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years
- Diagnosis of a psychotic disorder in keeping with criteria established by the Serious Mental Illness Treatment Research and Evaluation Center (SMITREC){{646}} (schizophrenic disorders (295.0-295.9), affective psychoses (296.1, 296.4-296.8) and other psychotic diagnoses (297.0-298.9)) or diagnosis of Major Depression with psychotic features (296.xx)
- Decisional capacity to provide informed consent
- At least two outpatient visits within last six months
- At least monthly face-to-face contact for one hour or more with a patient-identified family member or caregiver
- Assessment by the treating therapist or psychiatrist that the patient is clinically stable enough to participate in the program.
Family Member/Caregiver Inclusion Criteria
- Age 18-80 years
- Decisional capacity to provide informed consent
- Permission from veteran to be contacted
Exclusion Criteria:
- Patients whose families have attended the FPE group within the last six months
- Patients whose families have had at least monthly clinician contact in the last six months
- Patients who are currently homeless
- Patients who participated in the FMPO pilot.
Family Member/Caregiver Exclusion Criteria:
- Individuals who do not meet the inclusion criteria
- Individuals who participated in the FMPO pilot.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: FMPO Condition
Family Member Provider Outreach is a brief recovery oriented model.
THe FMPO meets with the consumer for 2-3 sessions and with the family for 2-3 sessions with the consumer's permission.
|
Family Member Provider Outreach is a brief recovery oriented model.
THe FMPO meets with the consumer for 2-3 sessions and with the family for 2-3 sessions with the consumer's permission.
|
Aktywny komparator: Enhanced treatment as usual (e-TAU)
Enhanced treatment as usual.
In this condition, the consumer is given a list of family services available including the family intervention team.
|
Enhanced treatment as usual.
In this condition, the consumer is given a list of family services available including the family intervention team.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Family-Clinician Contact (Including Contact With FMPO Clinician)
Ramy czasowe: Within 6 months of intervention
|
Chart review looking at the any clinician contact with veteran's family members
|
Within 6 months of intervention
|
Family-Clinician Contact (Not Including Notes From FMPO Clinicians)
Ramy czasowe: Within 6 months of intervention
|
Chart review looking at the any clinician contact with veteran's family members
|
Within 6 months of intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Consumer's Recovery Rating - MHRM Total Score
Ramy czasowe: Within 6 months of intervention
|
We measured recovery attitudes and beliefs with the Mental Health Recovery Measure (MHRM), a 30-item self-report measure that has a total score and eight subscales.The MHRM scales range from 0-120, with a higher score indicating better recovery.
|
Within 6 months of intervention
|
Consumer's Recovery Rating - MHRM - Overcoming Stuckness Sub Score
Ramy czasowe: Within 6 month of the intervention
|
We measured recovery attitudes and beliefs with the Mental Health Recovery Measure (MHRM), a 30-item self-report measure that has a total score and eight subscales.
This sub score is Overcoming Stuckness.The MHRM sub scales range from 0-16, with a higher score indicating better recovery.
|
Within 6 month of the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa B Dixon, MD MPH, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Glynn SM, Dixon LB, Cohen A, Murray-Swank A. The Family Member Provider Outreach program. Psychiatr Serv. 2008 Aug;59(8):934. doi: 10.1176/ps.2008.59.8.934. No abstract available.
- Cohen AN, Drapalski AL, Glynn SM, Medoff D, Fang LJ, Dixon LB. Preferences for family involvement in care among consumers with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2013 Mar 1;64(3):257-63. doi: 10.1176/appi.ps.201200176.
- Dixon LB, Glynn SM, Cohen AN, Drapalski AL, Medoff D, Fang LJ, Potts W, Gioia D. Outcomes of a brief program, REORDER, to promote consumer recovery and family involvement in care. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):116-20. doi: 10.1176/appi.ps.201300074.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 04-255
- H-28791 (Inny identyfikator: UMB IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .