Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety Study of Home Oxygen Therapy for Children With Acute Bronchiolitis

12 maja 2008 zaktualizowane przez: Princess Margaret Hospital for Children

A Randomised Controlled Trial: Home Oxygen Therapy Versus Hospital Oxygen Therapy for Children With Acute Bronchiolitis

Home oxygen therapy is considered an appropriate and relatively safe option for children with chronic respiratory problems such as chronic lung disease of prematurity, but the use of home oxygen therapy for children with acute respiratory problems is limited. With the recent establishment of a "Hospital in The Home" (HiTH) program at our institution, we sought to determine the safety, parental satisfaction and economic advantage of home oxygen therapy for children with acute bronchiolitis compared with traditional inpatient hospitalization.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acute bronchiolitis is the most common reason for hospital admission in children aged less than 1 year in developed countries. Over the last 25 years, hospitalization rates and admission duration have increased dramatically, resulting in substantial health care costs for both institutions and individual families.

There are currently no pharmacological therapies for acute bronchiolitis that have been shown to consistently alter the natural history of this disease. Current evidence suggests that management is essentially supportive, consisting of oxygen supplementation if the child is hypoxic and nasogastric feeds or intravenous fluids if the child is dehydrated. Oxygen supplementation is the principal determinant of the length of hospital admission for children with acute bronchiolitis and the need for supplemental oxygen is generally considered to be an absolute indication for hospitalization. However, Bajaj et al demonstrated that a carefully selected population of children with acute bronchiolitis can be managed safely with home oxygen therapy.

The escalating demand and cost of health care has driven health reforms in many countries, including Australia and the United Kingdom. These reforms have included the development of services that allow patients with a range of illnesses to be managed safely in their own home rather than hospital. Such services have been well established for children with a number of chronic conditions and although managing children with acute illnesses at home is not a new strategy, this model of care is increasingly considered an alternative to traditional in-patient hospitalisation. In addition to the financial benefits of transferring care to the patients' homes for health care providers and families, children and parents report a strong preference for such models of care.

Home oxygen therapy is considered an appropriate and relatively safe option for children with chronic respiratory problems such as chronic lung disease of prematurity, but the use of home oxygen therapy for children with acute respiratory problems is limited. With the recent establishment of a "Hospital in The Home" (HiTH) program at our institution, we sought to determine the safety, parental satisfaction and economic advantage of home oxygen therapy for children with acute bronchiolitis compared with traditional inpatient hospitalization.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 3 - 24 months of age (corrected gestation)
  2. Clinical diagnosis of acute bronchiolitis
  3. Adequate feeding (>50% normal) & hydration
  4. O2 saturation >92% on <1litre/minute nasal cannula oxygen.
  5. Observed and clinically stable for at least 24 hours in hospital
  6. Pass modified "safety in air test "
  7. Caregivers must be counseled about risk of smoking around a child receiving oxygen supplementation
  8. Caregivers must be adequately educated about home oxygen
  9. HiTH nurses able to visit at home at least twice daily, in addition to daily phone call
  10. Paediatrician agrees that child is eligible for recruitment in study

Exclusion Criteria:

  1. Pre-existing cardiac, pulmonary (including chronic lung disease of infancy, cystic fibrosis and congenital or acquired airway anomalies), and neuromuscular disorders
  2. History of apnea
  3. Prematurity <34 weeks gestation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Children discharged home with oxygen
Administer oxygen at home or in hospital
Inne nazwy:
  • Home oxygen
  • Hospital oxygen
Brak interwencji: 2
Children remain in hospital for oxygen therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Readmission to hospital
Ramy czasowe: Within 7 days of discharge
Within 7 days of discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of days in hospital
Ramy czasowe: days
days
parent satisfaction
Ramy czasowe: discharge
discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew C Martin, FRACP, Princess Margaret Hospital for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj