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Safety Study of Home Oxygen Therapy for Children With Acute Bronchiolitis

2008년 5월 12일 업데이트: Princess Margaret Hospital for Children

A Randomised Controlled Trial: Home Oxygen Therapy Versus Hospital Oxygen Therapy for Children With Acute Bronchiolitis

Home oxygen therapy is considered an appropriate and relatively safe option for children with chronic respiratory problems such as chronic lung disease of prematurity, but the use of home oxygen therapy for children with acute respiratory problems is limited. With the recent establishment of a "Hospital in The Home" (HiTH) program at our institution, we sought to determine the safety, parental satisfaction and economic advantage of home oxygen therapy for children with acute bronchiolitis compared with traditional inpatient hospitalization.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Acute bronchiolitis is the most common reason for hospital admission in children aged less than 1 year in developed countries. Over the last 25 years, hospitalization rates and admission duration have increased dramatically, resulting in substantial health care costs for both institutions and individual families.

There are currently no pharmacological therapies for acute bronchiolitis that have been shown to consistently alter the natural history of this disease. Current evidence suggests that management is essentially supportive, consisting of oxygen supplementation if the child is hypoxic and nasogastric feeds or intravenous fluids if the child is dehydrated. Oxygen supplementation is the principal determinant of the length of hospital admission for children with acute bronchiolitis and the need for supplemental oxygen is generally considered to be an absolute indication for hospitalization. However, Bajaj et al demonstrated that a carefully selected population of children with acute bronchiolitis can be managed safely with home oxygen therapy.

The escalating demand and cost of health care has driven health reforms in many countries, including Australia and the United Kingdom. These reforms have included the development of services that allow patients with a range of illnesses to be managed safely in their own home rather than hospital. Such services have been well established for children with a number of chronic conditions and although managing children with acute illnesses at home is not a new strategy, this model of care is increasingly considered an alternative to traditional in-patient hospitalisation. In addition to the financial benefits of transferring care to the patients' homes for health care providers and families, children and parents report a strong preference for such models of care.

Home oxygen therapy is considered an appropriate and relatively safe option for children with chronic respiratory problems such as chronic lung disease of prematurity, but the use of home oxygen therapy for children with acute respiratory problems is limited. With the recent establishment of a "Hospital in The Home" (HiTH) program at our institution, we sought to determine the safety, parental satisfaction and economic advantage of home oxygen therapy for children with acute bronchiolitis compared with traditional inpatient hospitalization.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. 3 - 24 months of age (corrected gestation)
  2. Clinical diagnosis of acute bronchiolitis
  3. Adequate feeding (>50% normal) & hydration
  4. O2 saturation >92% on <1litre/minute nasal cannula oxygen.
  5. Observed and clinically stable for at least 24 hours in hospital
  6. Pass modified "safety in air test "
  7. Caregivers must be counseled about risk of smoking around a child receiving oxygen supplementation
  8. Caregivers must be adequately educated about home oxygen
  9. HiTH nurses able to visit at home at least twice daily, in addition to daily phone call
  10. Paediatrician agrees that child is eligible for recruitment in study

Exclusion Criteria:

  1. Pre-existing cardiac, pulmonary (including chronic lung disease of infancy, cystic fibrosis and congenital or acquired airway anomalies), and neuromuscular disorders
  2. History of apnea
  3. Prematurity <34 weeks gestation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Children discharged home with oxygen
Administer oxygen at home or in hospital
다른 이름들:
  • Home oxygen
  • Hospital oxygen
간섭 없음: 2
Children remain in hospital for oxygen therapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Readmission to hospital
기간: Within 7 days of discharge
Within 7 days of discharge

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of days in hospital
기간: days
days
parent satisfaction
기간: discharge
discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew C Martin, FRACP, Princess Margaret Hospital for Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Home oxygen therapy에 대한 임상 시험

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