- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00714987
The EVLW for Set the Positive End Expiratory Pressure (PEEP) in the Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
16 września 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Predictive Value of the Extra-Vascular Lung Water (EVLW) for the Alveolar Recruitment in the Acute Respiratory Distress Syndrome ( ARDS ).
- ARDS is a severe pathology with high mortality and morbidity.Actual ventilatory management is clear for the set of the tidal volume and for the survey of the plateau pressure for the patients who require mechanical ventilation.
- The set of the PEEP (low or high levels) remains unclear : it seems that some patients need low levels of PEEP whereas anther need high levels; but there is no validated data that can discriminate them.
- We hypothesized that patients with low levels of EVLW ( measured with the Picco® system ) need low level of PEEP to ameliorate their oxygenation ( measured with the PaO2/FiO2 ratio ) whereas patients with high levels of EVLW) need high levels of PEEP.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients mechanically ventilated, monitored with the Picco® system, hospitalized in a medical critical care unit of an university hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- age>18;
- ARDS criteria.
Exclusion Criteria:
- severe pulmonary hypertension;
- chronic right ventricular failure;
- pulmonary embolism;
- tricuspidian valvulopathy;
- history of spontaneous pneumothorax;
- severe emphysema;
- bronchomalacia;
- recent pulmonary surgery;
- BMI>40;
- Interstitial pulmonary fibrosis;
- End of life;
- Chronic neuromyopathie;
- Recent neurosurgery or intracranian hypertension;
- Pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1: High level PEEP
|
|
2: Low level PEEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Estimate the Lung Water Extra-Vascular as predictive marker of the answer (Variation of needs in oxygen) to the ventilatory strategy: the low level, and high level of pressure positive expiratory, in the SDRA
Ramy czasowe: During all the period of stay of the patient Intensive care unit
|
During all the period of stay of the patient Intensive care unit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fady KARA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .