The EVLW for Set the Positive End Expiratory Pressure (PEEP) in the Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
16 de septiembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Predictive Value of the Extra-Vascular Lung Water (EVLW) for the Alveolar Recruitment in the Acute Respiratory Distress Syndrome ( ARDS ).
- ARDS is a severe pathology with high mortality and morbidity.Actual ventilatory management is clear for the set of the tidal volume and for the survey of the plateau pressure for the patients who require mechanical ventilation.
- The set of the PEEP (low or high levels) remains unclear : it seems that some patients need low levels of PEEP whereas anther need high levels; but there is no validated data that can discriminate them.
- We hypothesized that patients with low levels of EVLW ( measured with the Picco® system ) need low level of PEEP to ameliorate their oxygenation ( measured with the PaO2/FiO2 ratio ) whereas patients with high levels of EVLW) need high levels of PEEP.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients mechanically ventilated, monitored with the Picco® system, hospitalized in a medical critical care unit of an university hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- age>18;
- ARDS criteria.
Exclusion Criteria:
- severe pulmonary hypertension;
- chronic right ventricular failure;
- pulmonary embolism;
- tricuspidian valvulopathy;
- history of spontaneous pneumothorax;
- severe emphysema;
- bronchomalacia;
- recent pulmonary surgery;
- BMI>40;
- Interstitial pulmonary fibrosis;
- End of life;
- Chronic neuromyopathie;
- Recent neurosurgery or intracranian hypertension;
- Pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1: High level PEEP
|
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2: Low level PEEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimate the Lung Water Extra-Vascular as predictive marker of the answer (Variation of needs in oxygen) to the ventilatory strategy: the low level, and high level of pressure positive expiratory, in the SDRA
Periodo de tiempo: During all the period of stay of the patient Intensive care unit
|
During all the period of stay of the patient Intensive care unit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fady KARA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 3800
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