The EVLW for Set the Positive End Expiratory Pressure (PEEP) in the Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
16 september 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Predictive Value of the Extra-Vascular Lung Water (EVLW) for the Alveolar Recruitment in the Acute Respiratory Distress Syndrome ( ARDS ).
- ARDS is a severe pathology with high mortality and morbidity.Actual ventilatory management is clear for the set of the tidal volume and for the survey of the plateau pressure for the patients who require mechanical ventilation.
- The set of the PEEP (low or high levels) remains unclear : it seems that some patients need low levels of PEEP whereas anther need high levels; but there is no validated data that can discriminate them.
- We hypothesized that patients with low levels of EVLW ( measured with the Picco® system ) need low level of PEEP to ameliorate their oxygenation ( measured with the PaO2/FiO2 ratio ) whereas patients with high levels of EVLW) need high levels of PEEP.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All patients mechanically ventilated, monitored with the Picco® system, hospitalized in a medical critical care unit of an university hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age>18;
- ARDS criteria.
Exclusion Criteria:
- severe pulmonary hypertension;
- chronic right ventricular failure;
- pulmonary embolism;
- tricuspidian valvulopathy;
- history of spontaneous pneumothorax;
- severe emphysema;
- bronchomalacia;
- recent pulmonary surgery;
- BMI>40;
- Interstitial pulmonary fibrosis;
- End of life;
- Chronic neuromyopathie;
- Recent neurosurgery or intracranian hypertension;
- Pregnancy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1: High level PEEP
|
|
2: Low level PEEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Estimate the Lung Water Extra-Vascular as predictive marker of the answer (Variation of needs in oxygen) to the ventilatory strategy: the low level, and high level of pressure positive expiratory, in the SDRA
Tijdsspanne: During all the period of stay of the patient Intensive care unit
|
During all the period of stay of the patient Intensive care unit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fady KARA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3800
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .