- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00760240
Ability of Patients With Low Vision to Properly Instill Eye Drops
23 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Mid-Atlantic Glaucoma Experts
Objective Evaluation of the Ability of Patients With Decreased Vision or Restricted Visual Fields to Properly Instill Eye Drops
The investigators are interested in seeing how people with low vision (decreased visual acuity or restricted visual fields) instill eye drops into their own eyes.
The investigators hypothesis is that this population will have more difficulty with self-instillation of drops than a better-seeing population.
The investigators aim to explore whatever factors may be involved in preventing this population from getting prescribed eyedrops into their eyes, whether it is more related to visual field or visual acuity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This is a study that involves a questionnaire that a study participant fills out, detailing their experience with eyedrops (if any), followed by a video recording of them instilling artificial tears into their worse-seeing eye, with their dominant hand.
Patients must have visual acuity worse than 20/60 in at least one eye, and/or have a recent visual field that demonstrated Hodapp criteria for Moderate or Severe visual field damage.
This is an observational study of how patients with low vision due to either glaucoma or retinal disease instill eyedrops.
Each video will be "graded" by the principal investigator for "success" at instilling eyedrops, and patients will be stratified by their visual acuity or visual field, and whether they have a primary diagnosis of glaucoma or retinal disease.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Glaucoma Specialists/Retina Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients reporting for appointments at outpatients referral practices shared by 2 glaucoma and 3 retina specialists
Opis
Inclusion Criteria:
- ETDRS visual acuity 20/60 or worse
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate
- Light perception vision
- No light perception vision
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Glaucoma patients
This is a group of patients with restricted visual fields or ETDRS visual acuity of 20/60 or worse
|
|
Retina patients
A group of patients with retinal pathology(ARMD, CME, diabetic retinopathy) contributing to their decreased vision.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Successful instillation of a single eyedrop onto the surface of the eye
Ramy czasowe: 2 minutes
|
2 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SI-08-64
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .