- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00821158
Klapa DIEP jako model niedokrwienia-reperfuzji: badanie interwencyjne
12 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Badacze zbadają, czy podawanie pewnych leków zmniejszy lub zapobiegnie urazowi niedokrwienno-reperfuzyjnemu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, P.O. Box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddawane rekonstrukcji piersi
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Choroba nerek lub wątroby
- Stosowanie leków immunosupresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Tabletka placebo i iv
|
Tabletka placebo i iv
|
|
Eksperymentalny: 2
Tabletka placebo i interwencja iv
|
Bolus przeciwutleniający dożylny
|
|
Eksperymentalny: 3
Tabletka interwencyjna i placebo iv
|
Tabletka przeciwzapalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia przeciwutleniaczy
Ramy czasowe: 0,5-24 godziny
|
0,5-24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: R. van der Hulst, M.D., Phd, Maastricht Universtity Medical Center
- Główny śledczy: Marieke van den Heuvel, M.D., Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 25-11-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .