El colgajo DIEP como modelo de isquemia-reperfusión: un estudio de intervención
12 de enero de 2009 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Los investigadores examinarán si la administración de ciertos medicamentos disminuirá o evitará la lesión por isquemia-reperfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marieke van den Heuvel, M.D.
- Número de teléfono: 0031-43-3875496
- Correo electrónico: m.vandenheuvel@ah.unimaas.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: R. van der Hulst, M.D., Phd
- Número de teléfono: 0031-43-3877481
- Correo electrónico: r.vander.hulst@mumc.nl
Ubicaciones de estudio
-
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Maastricht, Países Bajos, P.O. Box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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Contacto:
- Marieke van den Heuvel, M.D.
- Número de teléfono: 0031-43-3875496
- Correo electrónico: m.vandenheuvel@ah.unimaas.nl
-
Investigador principal:
- Marieke van den Heuvel, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a reconstrucción mamaria
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Enfermedad renal o hepática
- Uso de inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 1
Tableta de placebo y iv
|
Tableta de placebo y iv
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Experimental: 2
Tableta de placebo e intervención iv
|
Bolo IV de antioxidante
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Experimental: 3
Tableta de intervención y placebo iv
|
Tableta antiinflamatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentraciones de antioxidantes
Periodo de tiempo: 0,5-24 horas
|
0,5-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: R. van der Hulst, M.D., Phd, Maastricht Universtity Medical Center
- Investigador principal: Marieke van den Heuvel, M.D., Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 25-11-2008
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