- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00843843
Sleep Length and Circadian Regulation in Humans (HAM)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Millions of Americans suffer from circadian rhythm sleep disorders, which include shift work sleep disorder, jet lag, delayed sleep phase syndrome and possibly winter depression. These conditions are typically characterized by persistent insomnia and/or excessive daytime sleepiness, impaired performance, and gastrointestinal distress. These negative symptoms result from a misalignment between the timing of the external social world and the timing of the internal circadian (body) clock. Circadian rhythm sleep disorders are effectively treated with bright light, which phase shifts the circadian clock, thereby realigning it with the timing of the external social world.
It is widely recognized that social influences have led to an increasing prevalence of sleep restriction in modern society. We recently demonstrated for the first time that short sleep episodes, when compared to long sleep episodes, markedly reduce phase advances to bright light. Thus when people cut their sleep short, they inadvertently reduce their circadian responsiveness to bright light. The mechanism(s) behind these reduced phase shifts to light are unknown. However, there are at least two aspects of short sleep episodes that could be responsible for this effect. First, short sleep episodes are associated with partial sleep deprivation. Second, as humans sleep with their eyes closed and are usually exposed to light when awake, short sleep episodes are also associated with short dark lengths. Our overall goal is to determine the biobehavioral mechanisms by which short sleep episodes impair phase shifts to bright light. Specific Aim 1 is to determine the effect of partial sleep deprivation on phase advances to light, while controlling for dark length. Specific Aim 2 is to determine the effect of short dark lengths on phase advances to light while minimizing sleep deprivation. We will estimate the timing of the human circadian clock by measuring salivary melatonin, a neuroendocrine hormone released from the pineal gland, and collecting measures of sleep via actigraphy, and sleepiness, mood, gastrointestinal distress and cognitive performance via computerized assessment.
Characterization of the separate effects of sleep deprivation and dark length on circadian phase shifts to light in humans is critical to understanding how humans respond to light during their daily life activities. Furthermore, the findings of this research will produce important and practical recommendations for avoiding decrements to phase shifts to light, thereby optimizing the bright light treatment of circadian rhythm sleep disorders, and thus improving public health and safety, well-being, mood, cognitive function, and quality of life.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Biological Rhythms Research Laboratory, RUMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy adult volunteers
Exclusion Criteria:
- color blindness with the Ishihara test
- obese people (BMI > 30)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 9 hour sleep, then 3 hour nap and 6 hour sleep
|
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.
|
|
Aktywny komparator: 3 hour nap and 6 hour sleep, then 9 hour sleep
|
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dim Light Melatonin Onset (Hours)
Ramy czasowe: 12 days from baseline to final dim light melatonin onset
|
Gold standard marker of circadian timing
|
12 days from baseline to final dim light melatonin onset
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychomotor Vigilance
Ramy czasowe: after short or long nights
|
Fastest 10% reaction time (msec)
|
after short or long nights
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Burgess, PhD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL083971
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .