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Sleep Length and Circadian Regulation in Humans (HAM)

9 de febrero de 2016 actualizado por: Helen Burgess, Rush University Medical Center
This research will examine why sleep restriction reduces the body clock's response to bright light. The results will enable the optimization of the bright light treatment of people who suffer from circadian rhythm sleep disorders, which include shift work sleep disorder, jet lag, delayed sleep phase syndrome and winter depression, thereby improving public health and safety, well-being, mood, mental function, and quality of life.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Millions of Americans suffer from circadian rhythm sleep disorders, which include shift work sleep disorder, jet lag, delayed sleep phase syndrome and possibly winter depression. These conditions are typically characterized by persistent insomnia and/or excessive daytime sleepiness, impaired performance, and gastrointestinal distress. These negative symptoms result from a misalignment between the timing of the external social world and the timing of the internal circadian (body) clock. Circadian rhythm sleep disorders are effectively treated with bright light, which phase shifts the circadian clock, thereby realigning it with the timing of the external social world.

It is widely recognized that social influences have led to an increasing prevalence of sleep restriction in modern society. We recently demonstrated for the first time that short sleep episodes, when compared to long sleep episodes, markedly reduce phase advances to bright light. Thus when people cut their sleep short, they inadvertently reduce their circadian responsiveness to bright light. The mechanism(s) behind these reduced phase shifts to light are unknown. However, there are at least two aspects of short sleep episodes that could be responsible for this effect. First, short sleep episodes are associated with partial sleep deprivation. Second, as humans sleep with their eyes closed and are usually exposed to light when awake, short sleep episodes are also associated with short dark lengths. Our overall goal is to determine the biobehavioral mechanisms by which short sleep episodes impair phase shifts to bright light. Specific Aim 1 is to determine the effect of partial sleep deprivation on phase advances to light, while controlling for dark length. Specific Aim 2 is to determine the effect of short dark lengths on phase advances to light while minimizing sleep deprivation. We will estimate the timing of the human circadian clock by measuring salivary melatonin, a neuroendocrine hormone released from the pineal gland, and collecting measures of sleep via actigraphy, and sleepiness, mood, gastrointestinal distress and cognitive performance via computerized assessment.

Characterization of the separate effects of sleep deprivation and dark length on circadian phase shifts to light in humans is critical to understanding how humans respond to light during their daily life activities. Furthermore, the findings of this research will produce important and practical recommendations for avoiding decrements to phase shifts to light, thereby optimizing the bright light treatment of circadian rhythm sleep disorders, and thus improving public health and safety, well-being, mood, cognitive function, and quality of life.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Biological Rhythms Research Laboratory, RUMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy adult volunteers

Exclusion Criteria:

  • color blindness with the Ishihara test
  • obese people (BMI > 30)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 9 hour sleep, then 3 hour nap and 6 hour sleep
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.
Comparador activo: 3 hour nap and 6 hour sleep, then 9 hour sleep
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dim Light Melatonin Onset (Hours)
Periodo de tiempo: 12 days from baseline to final dim light melatonin onset
Gold standard marker of circadian timing
12 days from baseline to final dim light melatonin onset

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psychomotor Vigilance
Periodo de tiempo: after short or long nights
Fastest 10% reaction time (msec)
after short or long nights

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Burgess, PhD, Rush University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HL083971

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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