Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sleep Length and Circadian Regulation in Humans (HAM)

2016. február 9. frissítette: Helen Burgess, Rush University Medical Center
This research will examine why sleep restriction reduces the body clock's response to bright light. The results will enable the optimization of the bright light treatment of people who suffer from circadian rhythm sleep disorders, which include shift work sleep disorder, jet lag, delayed sleep phase syndrome and winter depression, thereby improving public health and safety, well-being, mood, mental function, and quality of life.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Millions of Americans suffer from circadian rhythm sleep disorders, which include shift work sleep disorder, jet lag, delayed sleep phase syndrome and possibly winter depression. These conditions are typically characterized by persistent insomnia and/or excessive daytime sleepiness, impaired performance, and gastrointestinal distress. These negative symptoms result from a misalignment between the timing of the external social world and the timing of the internal circadian (body) clock. Circadian rhythm sleep disorders are effectively treated with bright light, which phase shifts the circadian clock, thereby realigning it with the timing of the external social world.

It is widely recognized that social influences have led to an increasing prevalence of sleep restriction in modern society. We recently demonstrated for the first time that short sleep episodes, when compared to long sleep episodes, markedly reduce phase advances to bright light. Thus when people cut their sleep short, they inadvertently reduce their circadian responsiveness to bright light. The mechanism(s) behind these reduced phase shifts to light are unknown. However, there are at least two aspects of short sleep episodes that could be responsible for this effect. First, short sleep episodes are associated with partial sleep deprivation. Second, as humans sleep with their eyes closed and are usually exposed to light when awake, short sleep episodes are also associated with short dark lengths. Our overall goal is to determine the biobehavioral mechanisms by which short sleep episodes impair phase shifts to bright light. Specific Aim 1 is to determine the effect of partial sleep deprivation on phase advances to light, while controlling for dark length. Specific Aim 2 is to determine the effect of short dark lengths on phase advances to light while minimizing sleep deprivation. We will estimate the timing of the human circadian clock by measuring salivary melatonin, a neuroendocrine hormone released from the pineal gland, and collecting measures of sleep via actigraphy, and sleepiness, mood, gastrointestinal distress and cognitive performance via computerized assessment.

Characterization of the separate effects of sleep deprivation and dark length on circadian phase shifts to light in humans is critical to understanding how humans respond to light during their daily life activities. Furthermore, the findings of this research will produce important and practical recommendations for avoiding decrements to phase shifts to light, thereby optimizing the bright light treatment of circadian rhythm sleep disorders, and thus improving public health and safety, well-being, mood, cognitive function, and quality of life.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Biological Rhythms Research Laboratory, RUMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • healthy adult volunteers

Exclusion Criteria:

  • color blindness with the Ishihara test
  • obese people (BMI > 30)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 9 hour sleep, then 3 hour nap and 6 hour sleep
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.
Aktív összehasonlító: 3 hour nap and 6 hour sleep, then 9 hour sleep
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dim Light Melatonin Onset (Hours)
Időkeret: 12 days from baseline to final dim light melatonin onset
Gold standard marker of circadian timing
12 days from baseline to final dim light melatonin onset

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Psychomotor Vigilance
Időkeret: after short or long nights
Fastest 10% reaction time (msec)
after short or long nights

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen Burgess, PhD, Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HL083971

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok

Klinikai vizsgálatok a Bright light box

3
Iratkozz fel