- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00843843
Sleep Length and Circadian Regulation in Humans (HAM)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Millions of Americans suffer from circadian rhythm sleep disorders, which include shift work sleep disorder, jet lag, delayed sleep phase syndrome and possibly winter depression. These conditions are typically characterized by persistent insomnia and/or excessive daytime sleepiness, impaired performance, and gastrointestinal distress. These negative symptoms result from a misalignment between the timing of the external social world and the timing of the internal circadian (body) clock. Circadian rhythm sleep disorders are effectively treated with bright light, which phase shifts the circadian clock, thereby realigning it with the timing of the external social world.
It is widely recognized that social influences have led to an increasing prevalence of sleep restriction in modern society. We recently demonstrated for the first time that short sleep episodes, when compared to long sleep episodes, markedly reduce phase advances to bright light. Thus when people cut their sleep short, they inadvertently reduce their circadian responsiveness to bright light. The mechanism(s) behind these reduced phase shifts to light are unknown. However, there are at least two aspects of short sleep episodes that could be responsible for this effect. First, short sleep episodes are associated with partial sleep deprivation. Second, as humans sleep with their eyes closed and are usually exposed to light when awake, short sleep episodes are also associated with short dark lengths. Our overall goal is to determine the biobehavioral mechanisms by which short sleep episodes impair phase shifts to bright light. Specific Aim 1 is to determine the effect of partial sleep deprivation on phase advances to light, while controlling for dark length. Specific Aim 2 is to determine the effect of short dark lengths on phase advances to light while minimizing sleep deprivation. We will estimate the timing of the human circadian clock by measuring salivary melatonin, a neuroendocrine hormone released from the pineal gland, and collecting measures of sleep via actigraphy, and sleepiness, mood, gastrointestinal distress and cognitive performance via computerized assessment.
Characterization of the separate effects of sleep deprivation and dark length on circadian phase shifts to light in humans is critical to understanding how humans respond to light during their daily life activities. Furthermore, the findings of this research will produce important and practical recommendations for avoiding decrements to phase shifts to light, thereby optimizing the bright light treatment of circadian rhythm sleep disorders, and thus improving public health and safety, well-being, mood, cognitive function, and quality of life.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Biological Rhythms Research Laboratory, RUMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy adult volunteers
Exclusion Criteria:
- color blindness with the Ishihara test
- obese people (BMI > 30)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 9 hour sleep, then 3 hour nap and 6 hour sleep
|
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.
|
Aktív összehasonlító: 3 hour nap and 6 hour sleep, then 9 hour sleep
|
Bright light of about 5000 lux, administered while sitting at a desk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dim Light Melatonin Onset (Hours)
Időkeret: 12 days from baseline to final dim light melatonin onset
|
Gold standard marker of circadian timing
|
12 days from baseline to final dim light melatonin onset
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Psychomotor Vigilance
Időkeret: after short or long nights
|
Fastest 10% reaction time (msec)
|
after short or long nights
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen Burgess, PhD, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL083971
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Bright light box
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityIsmeretlenPitvarfibrilláció | Pitvari átalakítás
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | GyógyszertartásIndia
-
Shandong UniversityBefejezveMágnesvezérlésű kapszula endoszkópiaKína
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The Institute...Befejezve
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesBefejezveFejlett kardiális élettámogatásFinnország
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityBefejezve
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzás
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveParkinson-kór és Parkinson-kór | Glymphatic SystemEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi Children... és más munkatársakBefejezveÚjraélesztés | Pozitív nyomású légzés | Újszülött koraszülöttségEgyesült Államok