Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nikorandylu mające na celu zmniejszenie liczby zgonów sercowych po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) u pacjentów poddawanych hemodializie

19 lutego 2009 zaktualizowane przez: Toujinkai Hospital

Doustny nikorandyl w celu zmniejszenia śmiertelności sercowej po rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów hemodializowanych: badanie z randomizacją

Przeżycie po inwazyjnej rewaskularyzacji wieńcowej jest gorsze u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niż u osób bez niej. Celem badaczy było zbadanie, czy doustne podawanie nikorandylu, hybrydy otwieracza kanałów potasowych wrażliwego na azotany i trifosforany adenozyny, może poprawić przeżywalność pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i chorobą niedokrwienną serca poprzez hamowanie śmierci sercowej po rewaskularyzacji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hemodializowani z chorobą wieńcową, którzy przeszli udaną pierwszą PCI z gołymi metalowymi stentami w okresie od 1 lipca 2001 do 31 grudnia 2003.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z umiarkowaną lub cięższą wadą zastawek serca lub przebytym zawałem mięśnia sercowego w momencie pierwszej PCI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nikorandyl
Lek: Nikorandyl
Doustne podawanie nikorandylu (15 mg/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgon sercowy (nagła śmierć sercowa, zgony z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego lub zastoinowej niewydolności serca)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2002 do 31 grudnia 2006
1 stycznia 2002 do 31 grudnia 2006

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 stycznia 2002 do 31 grudnia 2006
1 stycznia 2002 do 31 grudnia 2006

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICO-HDPCI-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj