Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Nicorandil ke snížení srdeční smrti po perkutánní koronární intervenci (PCI) u hemodialyzovaných pacientů

19. února 2009 aktualizováno: Toujinkai Hospital

Perorální Nicorandil ke snížení srdeční smrti po koronární revaskularizaci u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná studie

Přežití po invazivní koronární revaskularizaci je horší u pacientů s chronickým onemocněním ledvin než u pacientů bez něj. Výzkumníci se zaměřili na to, zda by perorální podávání nikorandilu, hybridu otvírače draslíkových kanálů citlivého na nitrát a adenosintrifosfát, mohlo zlepšit přežití pacientů s terminálním onemocněním ledvin s onemocněním koronárních tepen inhibicí srdeční smrti po koronární revaskularizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kyoto, Japonsko, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti s onemocněním koronárních tepen, kteří podstoupili úspěšnou první PCI s kovovými stenty mezi 1. červencem 2001 a 31. prosincem 2003.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se středně závažným nebo horším onemocněním srdečních chlopní nebo starým infarktem myokardu v bodě první PCI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nicorandil
Lék: Nicorandil
Perorální podávání nikorandilu (15 mg/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční smrt (náhlá srdeční smrt, úmrtí v důsledku akutního infarktu myokardu nebo městnavého srdečního selhání)
Časové okno: 1. ledna 2002 až 31. prosince 2006
1. ledna 2002 až 31. prosince 2006

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1. ledna 2002 až 31. prosince 2006
1. ledna 2002 až 31. prosince 2006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toujinkai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NICO-HDPCI-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Nicorandil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit