혈액투석 환자의 경피관상동맥중재술(PCI) 후 심장사를 줄이기 위한 니코란딜 연구
2009년 2월 19일 업데이트: Toujinkai Hospital
혈액투석 환자의 관상동맥 재생술 후 심장 사망을 줄이기 위한 경구용 니코란딜: 무작위 시험
침습적 관상동맥 재개통술 후 생존율은 만성 신장 질환 환자에서 그렇지 않은 환자보다 더 나쁩니다.
연구자들은 질산염과 아데노신 삼인산에 민감한 칼륨 채널 개방제의 하이브리드인 니코란딜의 경구 투여가 관상동맥 혈관재생술 후 심장사를 억제함으로써 관상동맥 질환이 있는 말기 신장 질환 환자의 생존을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kyoto, 일본, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2001년 7월 1일부터 2003년 12월 31일 사이에 베어메탈 스텐트를 이용한 성공적인 첫 번째 PCI를 받은 관상동맥 질환이 있는 혈액 투석 환자.
제외 기준:
- 제1 PCI 지점에서 중등도 이상의 심판막 질환 또는 오래된 심근 경색이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니코란딜
|
니코란딜 경구 투여(15mg/일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장사(심장급사, 급성심근경색 또는 울혈성 심부전으로 인한 사망)
기간: 2002년 1월 1일 ~ 2006년 12월 31일
|
2002년 1월 1일 ~ 2006년 12월 31일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2002년 1월 1일 ~ 2006년 12월 31일
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2002년 1월 1일 ~ 2006년 12월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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