The Activity School in Finnmark for Overweight Children
11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway
The Activity School in Finnmark for Overweight and Obese Children and Their Families
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a life style counseling programme designed for overweight and obese children and their parents in groups compared to traditional individual counseling in the pediatric outpatient clinic and the community.
The two interventions are both hospital and community based.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomized study design with two parallel groups.Active intervention in two years, last follow-up after 3 years.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hammerfest, Norwegia, 9600
- Childrens departement Finnmark Hospital, Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese.
- BMI > IOTF (International Obesity TaskForce) cut-points 27,5. kg/ m2.
Exclusion Criteria:
- Diseases not compatible with normal physical activity.
- Disorders not compatible with group treatment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group intervention
Lifestyle counseling (physical activity and dietary modification) in groups both at the hospital and in their own municipality.
They meet a multidisciplinary team, receive organized physical activity in the municipality and are invited to a 3 days camp after 4-6 months.
|
The activity school in Finnmark. Lifestyle counseling (physical activity and dietary modification) in groups both at the hospital and in their own municipality. They meet a multidisciplinary team, receive organized physical activity in the municipality and are invited to a 3 days camp after 4-6 months.
Conventional lifestyle counseling individually by single health professionals, both in hospital and in municipality.
|
|
Aktywny komparator: Individual intervention
Lifestyle counseling for each separate family practiced by single health professionals both in hospital and municipality.
A more conventional model.
|
Conventional lifestyle counseling individually by single health professionals, both in hospital and in municipality.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Body Mass Index compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
BMI will be measured at baseline and at 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counselling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Systolic Blood Pressure compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with an automated blood pressure monitor at baseline, at 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at the end (2 years) of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
|
Change in Body fat compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with bioelectrical impedance analysis at baseline and at 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
|
Change in activity level / Counts per min compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with accelerometers at baseline, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
|
Change in Waist circumference compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with measuring tape mid-point between the lowest rib and the top of the iliac crest at baseline, 3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
|
Change in Homa Score / HOMA IR compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Homa score calculated from the cross product of fasting plasma insulin and plasma glucose divided with a factor of 22.5.
Fasting plasma insulin and glucose will be measured at baseline, at 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
|
Change in triceps skinfold compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with Holtain Tanner /Whitehouse Skinfold Caliper at baseline,3 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
|
Change in self-concept compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with SPPC, Self Perception Profile for Children at baseline, at 6 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary outcome measured at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped.
|
3 years
|
|
Change in psychiatric health compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with Strengths and difficulties Questionnaire ( SDQ-S)at baseline, at 6 months- , 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measurement at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped.
|
3 years
|
|
Change in fitness from baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with Andersen's test (shuttle test) at baseline, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
|
Change in quality of life compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measured with KINDL (Kinder Lebensqualitet Fragebogen) at baseline, 6 months-, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline.
|
3 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in lipid levels compared to baseline
Ramy czasowe: 3 years
|
Measurements of total cholesterol, Triglycerides, HDL and LDL at baseline, 1 year-, 2 year- and 3-year follow-up.
Primary measures at 2 years of continuous lifestyle modification.
Last measurement at 1 year after last counseling and active treatment has stopped, 3 years from baseline
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Trond Flægstad, Professor, UNorth Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kokkvoll A, Grimsgaard S, Odegaard R, Flaegstad T, Njolstad I. Single versus multiple-family intervention in childhood overweight--Finnmark Activity School: a randomised trial. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):225-31. doi: 10.1136/archdischild-2012-303571. Epub 2013 Dec 11.
- Kokkvoll A, Grimsgaard S, Steinsbekk S, Flaegstad T, Njolstad I. Health in overweight children: 2-year follow-up of Finnmark Activity School--a randomised trial. Arch Dis Child. 2015 May;100(5):441-8. doi: 10.1136/archdischild-2014-307107. Epub 2014 Nov 20.
- Kokkvoll AS, Grimsgaard S, Flaegstad T, Andersen LB, Ball GDC, Wilsgaard T, Njolstad I. No additional long-term effect of group vs individual family intervention in the treatment of childhood obesity-A randomised trial. Acta Paediatr. 2020 Jan;109(1):183-192. doi: 10.1111/apa.14916. Epub 2019 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/5.2006.3473 (REK)
- 15873 (NSD) (Inny identyfikator: Norwegian social science data services)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .